Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cytarabin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 194.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionskonzentrat enthält 100 mg Cytarabin

  • refraktäre Non-Hodgkin-Lymphome, refraktäre akute nichtlymphatische Leukämie, refraktäre akute lymphoblastische Leukämie, Rezidiven akuter Leukämien, Leukämien mit besonderem Risiko, Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie
    • Hinweise
      • Arzneimittel wird in Kombination mit anderen zytostatisch wirksamen Substanzen im Rahmen komplexer Therapieprotokolle in der Hochdosistherapie angewendet
      • Hochdosistherapie: bei Dosisfestlegung erhöhtes Risiko von Komplikationen im Bereich des Zentralnervensystems bedenken
    • meist bei Hochdosisbehandlungen
      • 1 - 3 g Cytarabin / m2 KOF 1mal / 12 Stunden (i.v. Infusion über 1 - 3 Stunden) für 4 - 6 Tage
      • exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen in der speziellen Fachliteratur zu entnehmen
    • Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose

Indikation

  • Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Zytostatika in der Hochdosistherapie eingesetzt bei
    • refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen
    • refraktärer akuter nichtlymphatischer Leukämie
    • refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie
    • Rezidiven akuter Leukämien
    • Leukämien mit besonderem Risiko
      • sekundären Leukämien nach vorausgegangener Chemotherapie und/oder Bestrahlung
      • manifester Leukämie nach Transformation von Präleukämien
    • Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie bei Patienten < 60 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytarabin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
  • Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie (z.B. Knochenmarkaplasie)
    • stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, eine solche Behandlung wäre nach Meinung des Arztes die hoffnungsvollste Alternative für den Patienten
  • degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
  • Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
  • sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
  • wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Abatacept /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cytarabin /Asparaginase
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WCytarabin5 g
HNatrium lactat Lösung+
=Gesamt Natrium Ion11.15 mmol
=Gesamt Natrium Ion256.5 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 194.61 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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