ARA-cell 5g Infuisonskonzentrat Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cytarabin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 194.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionskonzentrat enthält 100 mg Cytarabin

• refraktäre Non-Hodgkin-Lymphome, refraktäre akute nichtlymphatische Leukämie, refraktäre akute lymphoblastische Leukämie, Rezidiven akuter Leukämien, Leukämien mit besonderem Risiko, Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie
  • Hinweise
    • Arzneimittel wird in Kombination mit anderen zytostatisch wirksamen Substanzen im Rahmen komplexer Therapieprotokolle in der Hochdosistherapie angewendet
    • Hochdosistherapie: bei Dosisfestlegung erhöhtes Risiko von Komplikationen im Bereich des Zentralnervensystems bedenken
  • meist bei Hochdosisbehandlungen
    • 1 - 3 g Cytarabin / m² KOF 1mal / 12 Stunden (i.v. Infusion über 1 - 3 Stunden) für 4 - 6 Tage
    • exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen in der speziellen Fachliteratur zu entnehmen
  • Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose
    

Indikation

• Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Zytostatika in der Hochdosistherapie eingesetzt bei
  • refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen
  • refraktärer akuter nichtlymphatischer Leukämie
  • refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie
  • Rezidiven akuter Leukämien
  • Leukämien mit besonderem Risiko
    • sekundären Leukämien nach vorausgegangener Chemotherapie und/oder Bestrahlung
    • manifester Leukämie nach Transformation von Präleukämien
  • Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie bei Patienten < 60 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytarabin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
• Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie (z.B. Knochenmarkaplasie)
  • stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, eine solche Behandlung wäre nach Meinung des Arztes die hoffnungsvollste Alternative für den Patienten
• degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
• Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
• sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
• wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Abatacept /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cytarabin /Asparaginase
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

W	Cytarabin	5 g
H	Natrium lactat Lösung	+
=	Gesamt Natrium Ion	11.15 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	256.5 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	194.61 €	Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb