ARA-cell 5g Infuisonskonzentrat Fachinfo
(Wirkstoffe: Cytarabin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Cytarabin |
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Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 194.61€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Infusionskonzentrat enthält 100 mg Cytarabin
- refraktäre Non-Hodgkin-Lymphome, refraktäre akute nichtlymphatische Leukämie, refraktäre akute lymphoblastische Leukämie, Rezidiven akuter Leukämien, Leukämien mit besonderem Risiko, Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie
- Hinweise
- Arzneimittel wird in Kombination mit anderen zytostatisch wirksamen Substanzen im Rahmen komplexer Therapieprotokolle in der Hochdosistherapie angewendet
- Hochdosistherapie: bei Dosisfestlegung erhöhtes Risiko von Komplikationen im Bereich des Zentralnervensystems bedenken
- meist bei Hochdosisbehandlungen
- 1 - 3 g Cytarabin / m2 KOF 1mal / 12 Stunden (i.v. Infusion über 1 - 3 Stunden) für 4 - 6 Tage
- exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen in der speziellen Fachliteratur zu entnehmen
- Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose
- Hinweise
Indikation
- Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Zytostatika in der Hochdosistherapie eingesetzt bei
- refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen
- refraktärer akuter nichtlymphatischer Leukämie
- refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie
- Rezidiven akuter Leukämien
- Leukämien mit besonderem Risiko
- sekundären Leukämien nach vorausgegangener Chemotherapie und/oder Bestrahlung
- manifester Leukämie nach Transformation von Präleukämien
- Konsolidierung der Remission akuter nichtlymphatischer Leukämie bei Patienten < 60 Jahre
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cytarabin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
- Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie (z.B. Knochenmarkaplasie)
- stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, eine solche Behandlung wäre nach Meinung des Arztes die hoffnungsvollste Alternative für den Patienten
- degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
- Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
- sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
- wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /ImmunsuppressivaClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
mittelschwer
Hydantoine /Antineoplastische MittelDimethylfumarat /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Abatacept /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
geringfügig
Streptozocin /ImmunsuppressivaAtezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cytarabin /Asparaginase
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Zusammensetzung
W | Cytarabin | 5 g |
H | Natrium lactat Lösung | + |
= | Gesamt Natrium Ion | 11.15 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | 256.5 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 194.61 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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