ARCASIN 1.5 MIO Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenoxymethylpenicillin
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 14.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• leichte bis mittelschwere Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
    • individuelle Dosierung: 0,5 - 1,5 Mio. I.E. (295 mg - 885 mg Phenoxymethylpenicillin) 3 - 4mal / Tag
    • z.B. 1 Filmtablette (1,5 Mio. I.E. Phenoximethylpenicillin) 3mal / Tag
  • Kinder 8 - 12 Jahre (> 30 kg KG)
    • 1,2 - 2,4 Mio. Einheiten (708 - 1416 mg Phenoxymethylpenicillin) / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
  • Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg KG)
    • 1,2 - 1,8 Mio. Einheiten (708 - 1062 mg Phenoxymethylpenicillin) / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
  • Säuglinge und Kleinkinder
    • niedriger dosierbare Darreichungsformen bevorzugen
  • Dauer
    • in der Regel 7 -10 Tage, mind. über 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen fortsetzen
    • Infektion mit beta-hämolysierenden Streptokokken: mind. 10 Tage
    • vom Ansprechen der Erreger bzw. klinischen Erscheinungsbild abhängig
    • nach 3 - 4 Tagen kein Therapieeffekt: Sensibilitätsbestimmung, ggf. Antibiotikum wechseln

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • keine Dosisanpassung bis zu einer Kreatininclearance von 30 - 15 ml / Min. bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden erforderlich

Indikation

• Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind
  • Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • Laryngitis
    • Sinusitis
    • Otitis media
  • Infektionen der tiefen Atemwege
    • Bronchitis
    • Bronchopneumonie
    • Pneumonie
  • Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • Infektionen der Haut
    • Pyodermie
    • Furunkulose
    • Phlegmone
  • Lymphadenitis
  • Lymphangitis
  • Infektionen verursacht durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z.B.
    • Scharlach
    • Erysipel
    • Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
• Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen
  • im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • am oberen Respirationstrakt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenoxymethylpenicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Penicilline
Penicilline /Tetracycline

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Chloramphenicol
Penicilline /Probenecid
Antibiotika /Acetylcystein
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

W	Phenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz	980.4 mg
=	Phenoxymethylpenicillin	1.5e+006 IE
=	Kalium Ion	96.15 mg
H	Apfelsinen Aroma	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Eudragit E 100	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	12.36 €	Filmtabletten
20 Stück	13.46 €	Filmtabletten
30 Stück	14.46 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb