ARELIX ACE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ramipril und Diuretika
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 67.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essenzielle Hypertonie
  • Hinweise
    • grundsätzlich Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung einschleichend beginnen
    • Gabe der fixen Kombination
      • erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen empfohlen
      • wenn klinisch vertretbar, direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination in Erwägung ziehen
    • bei Umstellung von Monotherapie auf Kombination und bei Dosiserhöhung von Ramipril bzw. Piretanid, insbesondere bei Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen / Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), Herzinsuffizienz der schwerer Hypertonie
      • evtl. übermäßiger Blutdruckabfall
      • mind. 8 Stunden ärztlich überwachen
  • 1 Tablette (5 mg Ramipril plus 6 mg Piretanid) 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 2 Tabletten (10 mg Ramipril plus 12 mg Piretanid)
    

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.
    • Dosiseinstellung besonders sorgfältig vornehmen (Titration der Einzelkomponenten)
    • Erhaltungsdosis: 1/2 Tablette 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette
  • schwer (Kreatininkonzentration im Blut > 1,8 mg / dl; Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Anwendung ist kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • schwer (Praecoma / Coma hepaticum) oder primäre Lebererkrankung
    • Anwendung ist kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Dosiseinstellung besonders sorgfältig vornehmen (Titration der Einzelkomponenten)
  • Erhaltungsdosis: 1/2 Tablette 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Erfahrungen
  • keine Anwendung
• gleichzeitige Therapie mit einem Diuretikum; bisher noch keine Gabe eines ACE-Hemmers
  • Absetzen des Diuretikums erwägen
    • wenigstens 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Ramipril plus Piretanid
  • oder zumindest Dosisreduktion des Diuretikums

Indikation

• essenzielle Hypertonie
  • indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Ramipril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Piretanid, Ramipril - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer, Piretanid oder andere Sulfonamidderivate (mögliche Kreuzreaktionen beachten)
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Serum-Kreatinin >1,8 mg/dl bzw. Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
• Nierenarterienstenose (beidseitig oder bei Einzelniere)
• Zustand nach Nierentransplantation
• hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertrophe Kardiomyopathie
• primärer Hyperaldosteronismus
• schwere Leberfunktionsstörungen (Präkoma/Coma hepaticum)
• primäre Lebererkrankung
• klinisch relevante Elektrolytstörungen, die sich durch Behandlung mit dem Arzneimittel verschlechtern können (z.B. Hyponatriämie, Hypokaliämie)
• klinisch relevanter Flüssigkeitsmangel (Hypovolämie oder Dehydratation)
• hypotensive oder hämodynamisch instabile Patienten
• Nephropathie, die mit Steroiden, nicht-steroidalen Antiphlogistika, Immunmodulatoren und / oder zytotoxischen Substanzen behandelt wird
• Dialysepatienten
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• Kinder
• extrakorporale Therapieverfahren, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen
• Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methylallylsulfonat)-high-flux-Membranen (z.B. »AN 69«)
• gleichzeitige LDL-Apherese mit Dextransulfat
• gleichzeitige Desensibilisierungstherapie mit Insektengiften
• gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73m²)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Schleifendiuretika
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Azathioprin
Schleifendiuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Guanfacin /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Dimethylfumarat /Diuretika
Schleifendiuretika /Probenecid
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Insulin /Schleifendiuretika
Amifostin /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Schleifendiuretika /Aliskiren
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Sympathomimetika /Schleifendiuretika

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

W	Piretanid	6 mg
W	Ramipril	5 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	67.95 €	Tabletten
20 Stück	21.74 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb