Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 14.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Infektionen, die durch anaerobe Bakterien verursacht sind
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 0,2 g - 2,0 g / Tag
      • mittlere Dosis: 0,75 g - 1,0 g / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • tägliche Maximaldosis: 2,0 g
      • Anwendungsdauer
        • unkomplizierte Infektionen
          • niedrige Dosierung (< / = 0,5 g / Tag)
            • 5 - 7 Tage
          • höhere Dosierung (1,0 - 2,0 g / Tag)
            • 1 - 3 Tage
        • maximale Behandlungsdauer: 10 Tage
          • Überschreiten der Frist nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung
    • Kinder 6 - 12 Jahre
      • 20 - 30 mg / kg KG 1 mal / Tag
      • abhängig vom Schweregrad kann die Dosis auf 40 mg / kg KG / Tag erhöht werden
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
  • bakterielle Vaginose
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • Einmalgabe: 2,0 g / Tag
      • alternativ:
        • 1,0 g / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Kinder 6 - 12 Jahre
      • 400 mg 2 mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
      • alternativ:
        • 2,0 g als Einmalgabe
  • Trichomoniasis
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • Einmalgabe: 2,0 g / Tag
      • insbesondere bei hartnäckigen Fällen:
        • 0,75 g - 1,0 g (- 1,6 g) / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Kinder 6 - 12 Jahre
      • 400 mg 2 mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
      • alternativ:
        • 2,0 g als Einmalgabe
      • Kinder < 10 Jahre
        • 40 mg / kg KG als Einmalgabe (max. 2,0 g) oder
        • 7 Tage lang 15 mg bis 30 mg / kg KG pro Tag, aufgeteilt auf 2- 3 Dosen täglich
  • notwendige systemische (orale oder intravenöse) Therapie bei folgenden Erkrankungen
    • Endometritis und Adnexitis
    • Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich
    • Peritonitis und Abzesse im Bauchraum
    • Erwachsene
      • Initialdosis: 1,5 g - 2,0 g
      • tägliche Erhaltungsdosis: 1,0 g
      • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
      • nur in Ausnahmefällen: Dosissteigerung auf 1,5 g / Tag
    • Kinder
      • 20 - 30 mg / kg KG
  • Prophylaxe
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • Einmalgabe: 0,5 g - 2,0 g / Tag
  • Infektion mit Helicobacter pylori im Magen-Darm-Bereich
    • antibiotische Kombinationstherapie erforderlich
    • folgende Therapieoptionen sind möglich:
      • 500 mg Metronidazol 3 mal / Tag + 750 mg Amoxicillin 3 mal / Tag + 300 mg Ranitidin 1 mal / Tag vor dem Schlafengehen
        • Behandlungsdauer: 10 - 12 Tage
      • 500 mg Metronidazol 2 mal / Tag + 250 mg Clarithromycin 2 mal / Tag + Protonenpumpenhemmer in Standarddosierung 1 mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Kinder:
      • 20 mg / kg KG / Tag
      • Maximaldosis: 2 mal 500 mg / Tag
      • Behandlungsdauer 7 bis 14 Tage
  • Lambliasis (Giardiasis)
    • Kinder > 10 Jahre
      • 2,0 g / Tag, Behandlungsdauer: 3 Tage oder
      • 400 mg 3 mal / Tag, Behandlungsdauer: 5 Tage
    • Kinder 7 - 10 Jahre
      • 1000 mg 1 / Tag, Behandlungsdauer: 3 Tage
    • Kinder 3 -7 Jahre
      • 600 mg - 800 mg 1 mal / Tag, Behandlungsdauer: 3 Tage
    • Kinder 1 - 3 Jahre
      • 500 mg 1 mal / Tag, Behandlungsdauer: 3 Tage
    • alternativ erhalten Kinder < 10 Jahren 15 mg - 40 mg / kg / Tag über 3 Tage, aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen täglich
  • Amöbiasis
    • Kinder > 10 Jahre
      • 400 mg - 800 mg 3 mal / Tag, Behandlungsdauer: 5 - 10 Tage
    • Kinder < 10 Jahre
      • 35 mg - 50 mg / kg / Tag über 5 - 10 Tage, aufgeteilt in 3 Dosen täglich (max. 2,4 g / Tag)
  • perioperative Prophylaxe
    • Kinder bis 11 Jahre
      • einmalig 20 mg - 30 mg / kg
      • 1 - 2 Stunden vor dem Eingriff

     

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörungen
    • Niereninsuffizienz
      • Dosisreduktion bei gleichzeitiger schwerer Leberinsuffizienz
    • Nierenversagen (Anurie)
      • Dosisreduktion: 400 mg - 500 mg 2 mal / Tag, im Abstand von 12 Stunden
    • Hämodialyse
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen
    • mit Vorsicht anwenden
    • niedrigere Dosen bei schweren Lebererkrankungen

Indikation

  • Trichomoniasis (bei Trichomoniasis ist eine Untersuchung und ggf. eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners angezeigt)
  • Aminkolpitis (bakterielle Vaginosis, unspezifische Kolpitis)
  • Amöbiasis
  • Lambliasis (Giardiasis)
  • Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
  • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder Magen-Darm-Trakt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Cockayne-Syndrom
  • sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
    • schweren Leberschäden
    • Störungen der Blutbildung
    • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Busulfan /Metronidazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Metronidazol

mittelschwer

Amiodaron /Metronidazol
Ethanol /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Disulfiram /Metronidazol

geringfügig

Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WMetronidazol250 mg
HEudragit E 100+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose33.25 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K90+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 14.7 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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