Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 15.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Trichomoniasis, bakterieller Vaginose, Amöbiasis, Lambliasis, Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, Infektion mit Helicobacter pylori im oberen Magen-Darm-Bereich, Infektionen der Knochen und Gelenke, Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe, Infektionen des Zentralnervensystems (einschl. Hirnabszess und Meningitis), Blutvergiftung (Sepsis), Endokarditis, Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
    • Erwachsene, Kinder >/= 12 Jahre
      • 0,25 - max. 2 g Metronidazol / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
      • mittlere Dosis: 0,75 - 1 g
      • unkomplizierte Infektionen
        • mehrtägige Behandlung bei niedrigerer Dosierung:
          • </= 0,5 g Metronidazol / Tag
          • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • kurze Therapiedauer bei höherer Dosierung:
          • 1 - 2 g Metronidazol / Tag
          • Behandlungsdauer: 1 - 3 Tage ausreichend
      • Aminkolpitis, Trichomoniasis
        • 2 g Metronidazol 1mal
      • Endometritis und Adnexitis, Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich, Peritonitis und Abszesse im Bauchraum
        • systemische Therapie (oral oder i.v.) angezeigt
        • initial
          • 1,5 g - 2 g Metronidazol
        • Erhaltungsdosis
          • 1 g Metronidazol / Tag
          • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
          • in Ausnahmefällen: Dosissteigerung auf 1,5 g Metronidazol / Tag
        • Prophylaxe
          • 0,5 - max. 2 g Metronidazol als Einmalgabe
      • Infektion mit Helicobacter pylori im Magen-Darm-Bereich
        • antibiotische Kombinationstherapie zur Eradikation erforderlich
        • mögliche Therapiekombinationen, z. B.:
          • 500 mg Metronidazol 3mal / Tag plus 750 mg Amoxicillin 3mal / Tag plus 300 mg Ranitidin 1mal / Tag vor dem Schlafengehen
          • Behandlungsdauer: 10 - 12 Tage
          • bei vorhandenem Magen-Darm-Geschwür: Behandlung mit 300 mg Ranitidin 1mal / Tag über 4 Wochen zur weiteren Heilung fortsetzen
        • alternativ
          • 500 mg Metronidazol 2mal / Tag plus 250 mg Clarithromycin 2mal / Tag plus Protonenpumpenhemmer in Standarddosierung 2mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Kinder und Jugendliche
      • anaerobe Infektionen
        • Kinder >/= 8 Wochen - 12 Jahre
          • 20 - 30 mg Metronidazol / kg KG (Körpergewicht)
            • 1mal / Tag als Einzeldosis oder
            • aufgeteilt in 7,5 mg / kg KG alle 8 Std.
          • Dosiserhöhung, optional, abhängig vom Schweregrad auf 40 mg / kg KG / Tag
          • Behandlungsdauer
            • 7 Tage
        • Kinder < 8 Wochen
          • 15 mg Metronidazol / kg KG
            • 1mal / Tag als Einzeldosis oder
            • aufgeteilt in 7,5 mg / kg KG alle 12 Std.
          • bei Neugeborenen unterhalb der 40. Schwangerschaftswoche kann eine Akkumulation von Metronidazol während der 1. Lebenswoche auftreten
            • Metronidazol-Konzentrationen im Serum bevorzugt einige Tage nach der Therapie überwachen
      • Prophylaxe gegen postoperative Infektionen durch anaerobe Bakterien
        • Kinder < 12 Jahre
          • 20 - 30 mg Metronidazol / kg KG als Einmalgabe, 1 - 2 Std. vor der Operation
        • Neugeborene unterhalb der 40. Schwangerschaftswoche
          • 10 mg Metronidazol / kg KG als Einmalgabe vor der Operation
      • bakterielle Vaginose
        • 400 mg* Metronidazol 2mal / Tag über 5 - 7 Tage oder
        • 2.000 mg Metronidazol als Einmalgabe
      • urogenitale Trichomoniasis
        • 2.000 mg Metronidazol als Einmalgabe oder
        • 200 mg* Metronidazol 3mal / Tag über 7 Tage oder
        • 400 mg* Metronidazol 2mal / Tag über 5 - 7 Tage
        • Kinder < 10 Jahre
          • 40 mg Metronidazol / kg KG als Einmalgabe oder
          • 15 - 30 mg / kg KG / Tag über 7 Tage, aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen / Tag
          • max: 2.000 mg Metronidazol / Dosis
      • Lambliasis (Giardiasis)
        • Kinder >/= 10 Jahre
          • 2.000 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage oder
          • 400 mg* Metronidazol 3mal / Tag über 5 Tage oder
          • 500 mg Metronidazol 2mal / Tag über 7 - 10 Tage
        • Kinder 7 - 10 Jahre
          • 1.000 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder 3 - 7 Jahre
          • 600 - 800 mg* Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder 1 - 3 Jahre
          • 500 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder < 10 Jahre, alternativ
          • 15 - 40 mg / kg KG / Tag über 3 Tage, aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen täglich
      • Amöbiasis
        • Kinder >/= 10 Jahre
          • 400 - 800 mg* Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 7 - 10 Jahre
          • 200 - 400 mg* Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 3 - 7 Jahre
          • 100 - 200 mg* Metronidazol 4mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 1 - 3 Jahre
          • 100 - 200 mg* Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder < 10 Jahre, alternativ
          • 35 - 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen / Tag, über 5 - 10 Tage
          • max. Dosis: 2.400 mg Metronidazol / Tag
      • Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori
        • 20 mg Metronidazol / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Gaben über 7 - 14 Tage
        • max. Dosis: 500 mg Metronidazol
        • offizielle Richtlinien vor Beginn der Therapie konsultieren
      • * Dosierung in dieser Stärke ist mit dem vorliegenden Arzneimittel nicht möglich; für die Dosierung von 250 mg Metronidazol steht ein anderes Präparat zur Verfügung
      • Kinder < 6 Jahre
        • Darreichungsformen wie Tabletten, die unzerkaut einzunehmen sind, nicht geeignet
        • ggf. Verfügbarkeit einer geeigneten Darreichungsform (z. B. Infusionslösung) prüfen

Indikation

  • Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
    • Behandlung von
      • Trichomoniasis
      • bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifischer Kolpitis)
      • Amöbiasis
      • Lambliasis (Giardiasis)
      • Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
      • Infektion mit Helicobacter pylori im oberen Magen-Darm-Bereich
      • Infektionen der Knochen und Gelenke
      • Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
      • Infektionen des Zentralnervensystems (einschl. Hirnabszess und Meningitis), insbesondere verursacht durch Bakteroides spp.
      • Blutvergiftung (Sepsis)
      • Endokarditis
      • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
  • Hinweis:
    • angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Anwendung von Metronidazol berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Cockayne-Syndrom
  • sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
    • schweren Leberschäden
    • Störungen der Blutbildung
    • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Busulfan /Metronidazol
Antikoagulanzien /Metronidazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Disulfiram /Metronidazol

geringfügig

Mycophenolat /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WMetronidazol500 mg
HEudragit E 100+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose66.5 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K90+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 15.68 € Filmtabletten
20 Stück 17.71 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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