ARILIN-KOMBIPACKUNG 12TABL+6SUPP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metronidazol
Hersteller	Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel
Darreichungsform	Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Packung: 15.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Trichomoniasis, bakterielle Vaginose
  • Erwachsene
    • Filmtabletten
      • 0,25 g - max. 2 g Metronidazol / Tag
      • mittlere Dosis: 0,75 - 1 g Metronidazol / Tag
      • Verteilung der Tagesdosis gewöhnlich auf 2 - 3 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer
        • Trichomoniasis
          • niedrige Dosierung (</= 0,5 g / Tag)
            • mehrtägige Behandlung (5 - 7 Tage) erforderlich
          • höhere Dosierung (1 - 2 g / Tag)
            • ggf. kurze Therapiedauer (1 - 3 Tage) ausreichend
          • Dosierung von 2 g / Tag
            • Einmalgabe
        • Dauer der Anwendung abhängig von der jeweiligen Erkrankung
        • i.d.R. max. 10 Tage
    • Vaginalzäpfchen
      • 1 Vaginalzäpfchen 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: i.d.R. 6 Tage

 

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit der Vaginalzäpfchen nicht erwiesen
  • Anwendung kontraindiziert, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung dieser Darreichungsform für diese Altersgruppe vorliegen
• Niereninsuffizienz und Dialyse
  • Metronidazol wird mit zunehmender Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) vermehrt fäkal ausgeschieden (biliär mit dem Stuhl)
  • Nierenversagen (Anurie)
    • Dosierung auf 400 - 500 mg Metronidazol im 12-stündigen Intervall herabsetzen
  • bei hämodialysierten Patienten keine Herabsetzung der Dosis erforderlich (da Metronidazol-Metaboliten durch Hämodialyse rasch entfernt werden)
  • Metronidazol sollte allerdings sofort nach der Hämodialyse wieder verabreicht werden
• Leberfunktionsstörungen
  • Anwendung mit Vorsicht

   

 

Indikation

• Trichomoniasis
• bakterielle Vaginose
  • Aminkolpitis
  • unspezifische Kolpitis
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Anwendung berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole
  • Ausnahme: Vorliegen einer lebensbedrohlichen Infektion und Wirkungslosigkeit anderer Arzneimittel
• 1. Trimester der Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Vitamin-K-Antagonisten /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Busulfan /Metronidazol

geringfügig

Mycophenolat /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol

Zusammensetzung

W	Metronidazol	250 mg
H	Eudragit E 100	+
H	Kartoffelstärke	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Povidon K90	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
W	Metronidazol	100 mg
H	Macrogol 1000	+
H	Macrogol 1500	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Packung	15.39 €	Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Packung	verkehrsfähig	im Vertrieb