Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller Dr. Gerhard Mann
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X5 Milliliter: 18.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 2,5 mg Timolol

  • erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom), Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom), Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen
    • initial, in der Regel: 1 Tropfen der 0,1%igen Timolol-Lösung 2mal / Tag
    • optional Dosissteigerung, bei Bedarf: 1 Tropfen der 0,25%igen oder 0,5%igen Timolol-Lösung 2mal / Tag
    • Drucksenkung
      • anfängliche Drucksenkung kann bis zu 50 % betragen
      • danach kann es zu einer Wirkungsabnahme kommen (Tachyphylaxie)
      • Stabilisation der Druckreduktion nach ca. 3 - 12 Monaten
      • regelmäßige Druckkontolle in den ersten Tagen erforderlich
      • bei oraler Gabe von beta-Rezeptorblockern ist mit Drucksenkung am Auge zu rechnen, abwägen ob Anwendung der Tropfen dann noch nötig ist
      • bei systemischer Therapie mit beta-Rezeptorblockern ist der zusätzliche Effekt topisch verabreichter Mittel meist geringer
      • verzögerte oder abgeschwächte Drucksenkung bei stark pigmentierter Iris möglich
    • Pädiatrische Patienten
      • Frühgeborene und Kleinkinder
        • wegen der Möglichkeit zentralnervöser Wirkungen Anwendung bei Früh- und Neugeborenen nicht empfohlen
        • Kleinkinder für die Therapie mit Timolol genau auswählen, u. a. nach Therapiebeginn, sorgfältig im Hinblick auf Anzeichen einer systemischen Betablockade überwachen (in einigen Fällen wesentlich höhere Timolol-Plasmaspiegeln beobachtet als bei Erwachsenen)
      • Kinder
        • aufgrund begrenzter Datenlage kann die Anwendung von Timolol zur Anwendung bei primärem kongenitalen und primärem juvenilen Glaukom nur für einen vorübergehenden Zeitraum empfohlen werden, in dem über eine operative Herangehensweise entschieden wird bzw. im Falle einer fehlgeschlagenen Operation andere Optionen abgewartet werden
      • Dosierung
        • solide Nutzen-Risiko-Bewertung
        • genaue pädiatrische Anamnese und Untersuchung, um systemische Auffälligkeiten zu erkennen
        • aufgrund der begrenzten klinischen Datenlage keine spezifische Dosierungsempfehlung möglich
        • falls jedoch die Vorteile die Risiken überwiegen: niedrigste Wirkstoffdosierung 1mal / Tag
        • falls der Augeninnendruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann:
          • vorsichtige Dosissteigerung auf max. 2 Tropfen / Tag / betroffenem Auge in Erwägung ziehen
          • bei zweimal täglicher Anwendung Intervall von 12 Stunden einhalten
        • Patienten, insbesondere Frühgeborene, sorgfältig nach der ersten Applikation für 1 - 2 Stunden in der Praxis überwachen und sorgfältig auf okuläre und systemische Symptome observieren bis der operative Eingriff durchgeführt wird
        • für die Anwendung bei Kindern kann die 0,1 %ige Wirkstoffkonzentration bereits ausreichend sein

Indikation

  • okuläre Hypertension
  • chronisches Offenwinkelglaukom
  • Aphakieglaukom
  • kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Massnahmen nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat3.42 mg
=Timolol2.5 mg
HBenzalkonium chlorid0.03 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPovidon K30+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X5 Milliliter 18.36 € Augentropfen
3X5 Milliliter 14.26 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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