Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolmitriptan
Hersteller GRÜNENTHAL GmbH
Darreichungsform Nasenspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 92.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Akutbehandlung von Migräne
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 2,5 mg Zolmitriptan 1mal / Tag (bei Jugendlichen nicht untersucht)
      • Dosissteigerung, optional, bei nicht zufrieden stellender Linderung, bei erneuten Anfällen: 5 mg Zolmitriptan 1mal / Tag
      • Anwendung so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
      • Wiederauftreten der Symptome innerhalb 24 Stunden:
        • Gabe einer 2. Dosis möglich
        • Mindestabstand zur 1. Dosis: 2 Stunden
        • Bedingung: Patient hat auf 1. Dosis angesprochen, sonst Nutzen der 2. Dosen ebenfalls unwahrscheinlich
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg (entsprechend 2mal 5 mg Zolmitriptan / 24 Stunden)
  • Akutbehandlung von Cluster-Kopfschmerz
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 5 mg Zolmitriptan 1mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, bei nicht zufrieden stellender Linderung, bei erneuten Anfällen: 10 mg Zolmitriptan 1mal / Tag
      • Anwendung so früh wie möglich nach Auftreten des Cluster-Kopfschmerzes
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Zolmitriptan (entsprechend 1mal 10 mg Zolmitriptan / 24 Stunden oder 2mal 5 mg Zolmitriptan / 24 Stunden)

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre:
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Patienten > 65 Jahre:
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht belegt
    • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • leichte Einschränkung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Einschränkung der Leberfunktion:
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • Kreatinin-Clearance > 15 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
      • kontraindiziert
  • Kombination mit:
    • MAO-A-Hemmern
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
    • Cimetidin
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
    • spezifische CYP-1A2-Hemmer (wie Fluvoxamin und Chinolone, z.B. Ciprofloxacin)
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan

Indikation

  • Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
  • Cluster-Kopfschmerz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolmitriptan - nasal
  • Überempfindlichkeit gegen Zolmitriptan
  • Mittelschwere oder schwere Hypertonie, unzureichend eingestellte leichte Hypertonie
  • Patienten, die einen Myokardinfarkt hatten oder an koronarer Herzkrankheit, Koronarspasmen (Prinzmetal Angina) oder arterieller Verschlusskrankheit leiden oder bei denen Symptome, die mit denen einer koronaren Herzkrankheit übereinstimmen, beobachtet wurden
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid)
    • und anderen 5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten
  • Patienten mit Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Attacken (TIA) in der Vorgeschichte
  • Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 15 ml/Min.)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Sibutramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer

mittelschwer

Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium
Serotonin-5HT1-Agonisten /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WZolmitriptan5 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 38.01 € Nasenspray
6 Stück 92.07 € Nasenspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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