Fachinformation

ATC Code / ATC Name Asparaginase
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Stück: 2631.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 21,6 - 24,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 83 µkat L-Asparaginase (E.C. 3.5.1.1), entsprechend 5000 E

  • besonderer Hinweis
    • bei intravenöser Applikation Gabe einer i.v. Testdosis empfohlen (1000 E i.v. als Kurzinfusion 1 Stunde vor Behandlungsbeginn)
  • akute lymphatische Leukämie (ALL); Non-Hodgkin-Lymphome
    • Monotherapie
      • Erwachsene und Kinder
        • mittlere Dosis: 200 E / kg Körpergewicht (KG) i.v. bzw. 6000 E / m2 Körperoberfläche (KOF) i.v.
        • Dosissteigerung, optional, je nach individuellen Gegebenheiten: 1000 E / kg KG und mehr
        • höhere Einzeldosen (1500 E/kg KG bzw. 45 000 E/m2 KOF und mehr) insbesondere bei nicht täglicher, sondern zyklischer Applikation (z.B. 2mal / Woche) möglich; in diesem Dosierungsbereich i.v. Applikation zwingend notwendig
    • Kombinationschemotherapie mit anderen Zytostatika
      • Therapieprotokolle mit besonderen Richtlinien für Höhe der Einzeldosierung und Behandlungsdauer vorhanden
    • Behandlungsdauer: bis zum Abschluss eines vollständigen Therapiezyklus; bei Auftreten von Nebenwirkungen oder Organschäden, die eine Kontraindikation für L-Asparaginase darstellen, Therapieabbruch erwägen

Indikation

  • Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie
    • der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) im Kindes- und Erwachsenenalter
    • bei Non-Hodgkin-Lymphomen im Kindesalter

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Asparaginase - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), auch in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • stark eingeschränkte Leberfunktion (Bilirubin > 3x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10x ULN)
  • vorbestehende, bekannte Koagulopathie (z. B. Hämophilie)
  • Vorgeschichte mit Pankreatitis, schwerwiegende Blutung oder schwerwiegende Thrombose in Zusammenhang mit einer früheren Asparaginase-Behandlung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Asparaginase /Vincristin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Asparaginase
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Methotrexat /Asparaginase
Cytarabin /Asparaginase
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAsparaginase (aus E. coli.)5000 E
=Asparaginase (aus E. coli.)+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Stück 2631.29 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.