Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fludrocortison
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 52.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie (M. Addison, Salzverlustsyndrom)
    • individuell dosieren
    • 1/2 bis 2 Tabletten (0,05 - 0,2 mg Fludrocortison) / Tag
    • bei Bedarf mit Hydrocortison kombinieren
    • Morbus Addison
      • Kombinationstherapie
        • 1 - 2 Tabletten (0,1 - 0,2 mg Fludrocortison) / Tag
        • plus: dem Tagesrhythmus des Patienten angepasste Cortisolsubstitution
    • adrenogenitales Syndrom
      • Kombinationstherapie
        • 15 - 30 mg Hydrocortison / m2 Körperoberfläche (KOF)
        • plus: Fludrocortison
          • während der ersten Lebenswochen bzw. -monate
            • 1 1/2 - 3 Tabletten (0,15 - 0,3 mg Fludrocortison) / m2 KOF
          • im zweiten Lebensjahr
            • Reduktion um die Hälfte
          • im dritten Lebensjahr
            • Reduktion um ein Viertel bis ein Drittel
    • Wirkungseintritt i.d.R. nach 2 - 3 Tagen, überdauert bis einige Tage nach Therapiebeendigung
    • Behandlungsdauer: in der Regel Dauerbehandlung
  • Kurzzeittherapie (Dysautonomie)
    • Erwachsene
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 0,1 - 0,2 mg) / Tag
      • bei Bedarf: Dosissteigerung auf 3 Tabletten (0,3 mg Fludrocortison) oder mehr / Tag
    • Kinder
      • Anfangsdosis: 1 - 3 Tabletten (0,1 - 0,3 mg Fludrocortison) / Tag
      • bei Besserung der Beschwerden: Dosisreduktion auf 1 - 1/2 Tablette (0,1 - 0,05 mg Fludrocortison) / Tag
      • gegebenenfalls nur 1 Tablette (0,1 mg Fludrocortison) / 2. Tag
    • Wirkungseintritt i.d.R. nach 2 - 3 Tagen, überdauert bis einige Tage nach Therapiebeendigung
    • Behandlungsdauer: in der Regel max. 2 Monate

Indikation

  • Substitutionstherapie bei:
    • M. Addison
    • Salzverlustsyndrom
  • Kurzzeittherapie der schweren behandlungsbedürftigen hypoadrenergen orthostatischen Hypotension
    • Hinweis: nur indiziert, falls kausale Therapie und allgemeine und physikalische Maßnahmen nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fludrocortison - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fludrocortison
  • Patienten > 65 Jahren (Ausnahme: Substitutionstherapie)
  • metabolische Alkalose
  • alle Krankheiten für die eine Blutdrucksteigerung oder eine Ödementstehung ein erhöhtes Risiko darstellen u.a.
    • Leberzirrhose
    • Niereninsuffizienz
    • Lungenödem
    • sklerotische Gefässveränderungen ( z. B. koronare Herzerkrankung oder Zerebralsklerose, Aortenaneurysma, hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen, Herzinsuffizienz, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
    • Phäochromozytom
  • Hypertonie
  • Hypotonie aufgrund organischer Herzerkrankungen
  • Hypokaliämie
  • hypovolämischer Schock

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Dabrafenib
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide

Zusammensetzung

WFludrocortison0.1 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 36.53 € Tabletten
100 Stück 52.99 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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