ATARAX 25MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydroxyzin
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 21.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Angst- und Spannungszustände
  • Erwachsene
    • 37,5 - 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid / Tag aufgeteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
• psychogen bedingte Schlafstörungen
  • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
    • 37,5 - 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid abends vor dem Schlafengehen
  • akute Schlafstörungen: Behandlung möglichst auf Einzelgaben beschränken
• Juckreiz bei Urtikaria oder Neurodermitis
  • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
    • 37,5 - 75 mg Hydroxyzindihydrochlorid / Tag aufgeteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
  • Kinder 6 - 10 Jahre
    • 25 - 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid / Tag
• zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen
  • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
    • 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid
  • Kinder 6 - 10 Jahre
    • 25 mg Hydroxyzindihydrochlorid am Tag vor der Operation
• Dauer
  • richtet sich nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
  • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
  • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu entscheiden

Dosisanpassung

• die Dosis sollte innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs an die Reaktion des Patienten auf die Behandlung angepasst werden, um eventuelle relative Überdosierungen möglichst rasch erkennen zu können; dies gilt insbesondere für ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf-, Atem- oder Niereninsuffizienz
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisreduktion auf Grund verlängerter Halbwertszeiten
  • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte Nierenfunktionsstörung
    • GFR 60 - < 90 ml / Min.
      • 100 % der empfohlenen Dosis
  • mäßige Nierenfunktionsstörung
    • GFR 30 - < 60 ml / Min.
      • 50 % der empfohlenen Dosis
  • schwere Nierenfunktionsstörung
    • GFR < 30, nicht dialysepflichtig
      • 25 % der empfohlenen Dosis
  • Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD)
    • GFR < 15, dialysepflichtig
      • 25 % der empfohlenen Dosis, 3mal / Woche
• ältere Patienten
  • Tageshöchstdosis: 50 mg
• Kinder < 6 Jahre
  • kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Behandlung von Angst- und Spannungszuständen bei Erwachsenen; nicht-psychotische emotional bedingte Unruhezustände
• Ein- und Durchschlafstörungen, sofern sie nicht Folgeerscheinung anderer, behandlungsbedürftiger Grunderkrankungen sind
• symptomatische Behandlung von Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (Neurodermitis)
• Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen (Prämedikation)
• Hinweis:
  • nicht alle Angstzustände oder Schlafstörungen sind medikamentenpflichtig
    • oft Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und durch andere Maßnahmen oder durch Therapie der Grunderkrankung beeinflussbar

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyzin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin, Cetirizin oder andere Piperazinderivate, Aminophyllin, Ethylendiamin oder andere Antihistaminika
• Porphyrie
• bekannte erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls
• bekannter Risikofaktor für Verlängerungen des QT-Intervalls, einschließlich
  • bekannter Herzkreislauferkrankung
  • einer erheblichen Störung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
  • bei plötzlichem Herztod in der Familienanamnese
  • einer erheblichen Bradykardie
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder eine Torsade de Pointes induzieren
• Engwinkel-Glaukom
• Prostata-Adenom mit Restharnbildung
• akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
• gleichzeitige Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase
• Kinder unter 6 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Hydroxyzin /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /Ethanol
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiepileptika /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Opioide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge

geringfügig

H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Eszopiclon /Anxiolytika
Hydantoine /Hydroxyzin
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Hydroxyzin /Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

W	Hydroxyzin dihydrochlorid	25 mg
=	Hydroxyzin	20.93 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	13.84 €	Filmtabletten
50 Stück	16.39 €	Filmtabletten
100 Stück	21.4 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb