ATEHEXAL COMP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Atenolol und Thiazide
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 38.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
• Die Gabe der fixen Kombination AteHEXAL^® comp wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Atenolol und Chlortalidon) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann, bei Patienten deren Blutdruck nicht ausreichend unter Kontrolle ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
• Erwachsene
  • Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1-mal täglich 1 Filmtablette AteHEXAL^® comp (entsprechend 100 mg Atenolol/25 mg Chlortalidon).
  • Wenn es notwendig ist, kann zusätzlich ein weiteres blutdrucksenkendes Medikament, z. B. ein Medikament zur Blutgefäßerweiterung, eingenommen werden.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • In dieser Altersgruppe sind die notwendigen Dosierungen in vielen Fällen geringer.
  • Kinder und Jugendliche (jünger als 18 Jahre)
    • Es gibt keine Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit AteHEXAL^® comp. Aus diesem Grunde sollte AteHEXAL^® comp Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Aufgrund der Eigenschaften des Wirkstoffes Chlortalidon ist die Wirkung von AteHEXAL^® comp bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert. Aus diesem Grunde sollte die fixe Kombination bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht verabreicht werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht notwendig, bei schweren Leberfunktionsstörungen ist die Gabe von AteHEXAL^® comp nicht angezeigt.
• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
  • Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
  • Ein Absetzen der Therapie mit AteHEXAL^® comp sollte besonders bei Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Indikation

• Hypertonie
• AteHEXAL^® comp ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder Chlortalidon allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• AteHEXAL^® comp darf nicht eingenommen werden bei
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Beta-Rezeptorenblocker, andere Thiazide oder Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktion beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile
  • unkontrollierter Herzinsuffizienz
  • akutem Herzinfarkt
  • kardiogenem Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades
  • Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
  • sinuatrialem Block
  • Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn),
  • Hypotonie
  • metabolischer Azidose
  • bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
  • schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen
  • gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
  • unbehandeltem Phäochromozytom
  • schweren Leberfunktionsstörungen (einschließlich Coma hepaticum)
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie)
  • Gicht
  • Kindern (mangels ausreichender Erfahrungen)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit.
• Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit AteHEXAL^® comp behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Beta-Blocker /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Beta-Blocker /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Beta-Blocker /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dimethylfumarat /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Diuretika /SGLT-Hemmer
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Salze
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Beta-Blocker /Anticholinergika
Beta-Blocker /Nahrung, säurehaltig

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Atenolol	100 mg
W	Chlortalidon	25 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium carbonat, schwer, basisch	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	25.76 €	Filmtabletten
30 Stück	20.18 €	Filmtabletten
100 Stück	38.43 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb