ATEHEXAL COMP Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Atenolol und andere Diuretika
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 38.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
• Die Gabe der fixen Kombination AteHEXAL^® comp wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Atenolol und Chlortalidon) empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann, bei Patienten deren Blutdruck nicht ausreichend unter Kontrolle ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
• Erwachsene
  • Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1-mal täglich 1 Filmtablette AteHEXAL^® comp (entsprechend 100 mg Atenolol/25 mg Chlortalidon).
  • Wenn es notwendig ist, kann zusätzlich ein weiteres blutdrucksenkendes Medikament, z. B. ein Medikament zur Blutgefäßerweiterung, eingenommen werden.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • In dieser Altersgruppe sind die notwendigen Dosierungen in vielen Fällen geringer.
  • Kinder und Jugendliche (jünger als 18 Jahre)
    • Es gibt keine Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit AteHEXAL^® comp. Aus diesem Grunde sollte AteHEXAL^® comp Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Aufgrund der Eigenschaften des Wirkstoffes Chlortalidon ist die Wirkung von AteHEXAL^® comp bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert. Aus diesem Grunde sollte die fixe Kombination bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht verabreicht werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht notwendig, bei schweren Leberfunktionsstörungen ist die Gabe von AteHEXAL^® comp nicht angezeigt.
• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
  • Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
  • Ein Absetzen der Therapie mit AteHEXAL^® comp sollte besonders bei Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Indikation

• Hypertonie
• AteHEXAL^® comp ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder Chlortalidon allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• AteHEXAL^® comp darf nicht eingenommen werden bei
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Beta-Rezeptorenblocker, andere Thiazide oder Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktion beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile
  • unkontrollierter Herzinsuffizienz
  • akutem Herzinfarkt
  • kardiogenem Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades
  • Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
  • sinuatrialem Block
  • Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn),
  • Hypotonie
  • metabolischer Azidose
  • bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
  • schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen
  • gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
  • unbehandeltem Phäochromozytom
  • schweren Leberfunktionsstörungen (einschließlich Coma hepaticum)
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie)
  • Gicht
  • Kindern (mangels ausreichender Erfahrungen)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit.
• Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit AteHEXAL^® comp behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Lithium /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Flecainid
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Beta-Blocker /Glucagon
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Asenapin
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Inotersen /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Theophyllin
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Beta-Blocker /Anticholinergika
Beta-Blocker /Nahrung, säurehaltig

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Atenolol /Calcium-Salze
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Atenolol	100 mg
W	Chlortalidon	25 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium carbonat, schwer, basisch	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	25.82 €	Filmtabletten
30 Stück	20.18 €	Filmtabletten
100 Stück	38.48 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb