Fachinformation

ATC Code / ATC Name Salmeterol und Fluticason
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X60 Stück: 102.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 50 µg Salmeterol und 250 µg Fluticasonpropionat, entsprechend einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 47 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 231 µg Fluticasonpropionat

  • Asthma bronchiale, COPD
    • regelmäßige Untersuchungen erforderlich, so dass Dosisstärke optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird
    • Dosis so anpassen, dass effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird
    • wird unter 2mal täglicher Inhalation der niedrigsten Dosisstärke von der Kombination eine gute Symptomkontrolle erreicht
      • ggf. zukünftige Monotherapie mit inhalativem Kortikoid
    • Dosisstärke mit der für Schweregrad der Erkrankung geeigneten Dosis Fluticasonpropionat verabreichen
    • Asthma bronchiale
      • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
        • 1 Inhalation mit 50 µg Salmeterol plus 250 Fluticasonpropionat 2mal / Tag
        • mittelschweres Asthma (Patienten mit täglich Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses), wenn schnelle Asthmakontrolle essentiell ist
          • initial: 1 Inhalation mit 50 µg Salmeterol plus 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
          • nach Asthmakontrolle Überprüfung der Behandlung und ggf. Kortikoid Monotherapie
          • während der schrittweisen Verringerung der Dosierung regelmäßige Kontrolle
        • Hinweis: nicht vorgesehen für Initialbehandlung bei leichtem Asthma bronchiale
        • empfohlen, die geeignete Dosierung von inhalativem Kortikoid allein festzulegen, bevor fixe Kombination bei Patienten mit schwerem Asthma bronchiale eingesetzt werden kann
      • Kinder (>/= 4 Jahre)
        • 1 Inhalation mit 50 µg Salmeterol plus 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
        • max. Fluticasonpropionatdosis (abgegeben aus Inhalator): 100 µg 2mal / Tag
      • Kinder (< 4 Jahre)
        • keine Daten vorliegend
    • COPD
      • 1 Inhalation mit 50 µg Salmeterol plus 500 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • tägliche Anwendung erforderlich, auch bei Symptomfreiheit

 

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • keine spezielle Dosisanpassung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Daten

Indikation

  • Asthma bronchiale
    • regelmäßige Behandlung von Patienten mit Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen Beta-2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
      • oder bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und mit langwirksamen Beta-2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
    • Hinweis
      • kein Einsatz zur Akutbehandlung von Asthmasymptomen, für die ein schnell und kurzwirksamer Bronchodilatator benötigt wird
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
    • symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Salmeterol /Cobicistat
Salmeterol /Idelalisib
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason 17-propionat0.25 mg
=Fluticason222 µg
WSalmeterol xinafoat72.5 µg
=Salmeterol50 µg
HLactose 1-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 41.98 € Inhalationspulver
3X60 Stück 102.74 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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