Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen; Übelkeit und Erbrechen oder Schlafstörungen bei Erwachsenen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • Allgemein
      • Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden
      • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
      • nach längerer Anwendung ausschleichend absetzen
    • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
      • Anfangsdosis: 1 Tablette (entsprechend 25 mg) zur Nacht
      • Dosissteigerung, optional: 2 (max. 4) Tabletten / Tag
      • höhere Dosierung nur in seltenen Fällen notwendig, in der Regel stationär
      • Behandlungsdauer: einzelne Gaben oder wenige Tage
      • schwere Unruhe- und Erregungszustände
        • max. 2 Tabletten (entsprechend 50 mg) 3 - 4mal / Tag
        • Behandlungsdauer: kurzfristig
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • geeignetere Darreichungsform wählen (z.B. Tropfen)
        • < 2 Jahre: keine Anwendung
    • Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
      • Anfangsdosis: 1 Tablette (entsprechend 25 mg) 1mal / Tag
      • therapeutische Dosis bis 1 Tablette (entsprechend 25 mg) 2mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • geeignetere Darreichungsform wählen (z.B. Tropfen)
    • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchfuehrbar sind oder nicht erfolgreich waren
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 25 - 50 mg) 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 1 mg / kg KG
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • keine Anwendung bei Schlafstörungen

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • 1/2 der angegebenen Tagesdosierung

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
  • Übelkeit und Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
  • Schlafstörungen bei Erwachsenen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptikasyndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Cisaprid /Phenothiazine
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
Metrizamid /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Phenothiazine
Haloperidol /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin

geringfügig

Phenothiazine /Eliglustat
Guanfacin /Phenothiazine
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Levodopa /Neuroleptika
Phenothiazine /Midodrin
Anästhetika, Barbiturate /Phenothiazine

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid25 mg
=Promethazin22.16 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.17 € Filmtabletten
100 Stück 21.92 € Filmtabletten
3X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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