Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 17.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

1 ml (20 Tropfen) enhält 20 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Unruhe und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen:
    • initial: 20 - 30 Tropfen (20 - 30 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
    • Dosiserhöhung bei ungenügender Wirksamkeit:
      • 30 - 100 Tropfen (30 - 100 mg Promethazin) / Tag
        • Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen aufteilen
      • höhere Dosierungen in Einzelfällen unter stationärer Beobachtung möglich
    • bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen
      • kurzfristige Steigerung auf 200 Tropfen (200 mg Promethazin) / Tag möglich
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 10 Tropfen (10 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
      • Erhaltungstherapie: 10 Tropfen (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
    • Behandlungsdauer: Anwendung solte auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränkt werden
  • Übelkeit und Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren:
    • initial: 20 - 30 Tropfen (20 - 30 mg Promethazin) / Tag
    • Erhaltungstherapie: 10 - 20 Tropfen (10 - 20 mg Promethazin) 3mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 10 Tropfen (10 mg Promethazin) / Tag
      • Erhaltungstherapie: 10 Tropfen (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
  • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren:
    • 20 - 50 Tropfen (20 - 50 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
    • tägliche Maximaldosis: 1 mg Promethazin / kg KG

Dosisanpassung:

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche, gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • angegebene Dosierung halbieren

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
  • kann indiziert sein, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • Übelkeit und Erbrechen
    • Schlafstörungen bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine oder Antihistaminika
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre (möglicherweise erhöhtes Risiko für plötzlichen Kindstod)
  • in der Vergangenheit durch andere Phenothiazine hervorgerufene Agranulozytose
  • Risiko eines Harnverhalts auf Grund von Urethra- oder Prostataerkrankungen
  • Patienten, bei denen ein Risiko besteht, ein Glaukom auszubilden oder die bereits ein Glaukom haben
  • Kombination mit Sulpirid oder Sultoprid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Phenothiazine /Midodrin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid22.6 mg
=Promethazin20 mg
H3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
HAscorbinsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HSaccharose+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 19.04 € Tropfen zum Einnehmen
10X50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen zum Einnehmen
10X30 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen zum Einnehmen
30 Milliliter 17.99 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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