Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 21.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enhält 25 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Allgemeine Hinweise
    • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen
    • Behandlungsdauer: bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt
  • akute allergische Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn eine Sedierung indiziert ist
    • Erwachsene
      • 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • max. Tagesdosis: 4 ml (entsprechend 100 mg Promethazin)
    • Dosisanpassung
      • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
        • 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
        • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
      • Kinder < 2 Jahre
        • Anwendung kontraindiziert
      • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
        • 50% der angegebenen Dosierung
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • falls bei dieser Dosierung gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann
        • 2 - 4 ml (entsprechend 50 - 100 mg Promethazin) / Tag
      • schweren Unruhe- und Erregungszustände
        • max. 8 ml (entsprechend 200 mg Promethazin) / Tag (kurzfristig)
      • Hinweis
        • Für die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen orale Darreichungsformen zur Verfügung
    • Dosisanpassung
      • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
        • 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
        • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
      • Kinder < 2 Jahre
        • Anwendung kontraindiziert
      • Nieren- und Leberinsuffizienz
        • Anwendung mit besonderer Vorsicht

Indikation

  • akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarkschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • Anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder unter 2 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Cisaprid /Phenothiazine
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Metrizamid /Phenothiazine
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Phenothiazine
Haloperidol /Phenothiazine

geringfügig

Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Levodopa /Neuroleptika
Phenothiazine /Midodrin
Anästhetika, Barbiturate /Phenothiazine

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid56.4 mg
=Promethazin50 mg
HAscorbinsäure+
HNatrium chlorid13.6 mg
HNatrium citrat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X5X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X2 Milliliter 21.19 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X5X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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