Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 21.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enhält 25 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Allgemeine Hinweise
    • Anpassung von Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • nach längerer Anwendung Promethazin nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen
    • Behandlungsdauer: bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt
  • akute allergische Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn eine Sedierung indiziert ist
    • Erwachsene
      • 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • max. Tagesdosis: 4 ml (entsprechend 100 mg Promethazin)
    • Dosisanpassung
      • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
        • 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
        • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
      • Kinder < 2 Jahre
        • Anwendung kontraindiziert
      • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
        • 50% der angegebenen Dosierung
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • Erwachsene
      • 1 ml (entsprechend 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
      • ggf. Dosis nach 2 Stunden wiederholen
      • falls bei dieser Dosierung gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann
        • 2 - 4 ml (entsprechend 50 - 100 mg Promethazin) / Tag
      • schweren Unruhe- und Erregungszustände
        • max. 8 ml (entsprechend 200 mg Promethazin) / Tag (kurzfristig)
      • Hinweis
        • Für die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen orale Darreichungsformen zur Verfügung
    • Dosisanpassung
      • Kinder > / = 2 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
        • 0,5 - 1 ml (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) als Einzeldosis
        • max. Tagesdosis: 0,5 mg Promethazin/ kg KG
      • Kinder < 2 Jahre
        • Anwendung kontraindiziert
      • Nieren- und Leberinsuffizienz
        • Anwendung mit besonderer Vorsicht

Indikation

  • akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
  • akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Hypnotika,
    Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarkschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre
    • da eine erhöhte Gefährdung durch den sogenannten plötzlichen Kindstod („Sudden infant death syndrome") nicht ausgeschlossen ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Neuroleptika /Lithium
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Opioide /Phenothiazine
Phenothiazine /Paroxetin
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Phenothiazine /Midodrin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid56.4 mg
=Promethazin50 mg
HAscorbinsäure+
HNatrium chlorid13.6 mg
HNatrium citrat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X5X2 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X2 Milliliter 21.25 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X5X2 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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