Fachinformation

ATC Code / ATC Name Promethazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 23.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

1 ml enthält 20 mg Promethazin (als Hydrochlorid)

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
    • initial: 1 - 1,5 ml (20 - 30 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
    • Dosisanpassung bei ungenügender Wirksamkeit:
      • 2 - 5 ml (40 - 100 mg Promethazin) / Tag verteilt auf mehrere Einzeldosen
      • höhere Dosierungen im Einzelfall unter stationärer Beobachtung möglich
    • bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen:
      • kurzfristig max. 10 ml (200 mg Promethazin) / Tag
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 1mal / Tag zur Nacht
      • Erhaltungstherapie: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
    • Behandlungsdauer: Anwendung auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränken
  • Übelkeit und Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • initial: 1 - 1,5 ml (20 - 30 mg Promethazin) / Tag
    • Erhaltungstherapie: 0,5 - 1 ml (10 - 20 mg Promethazin) 3mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
      • initial: 0,5 ml (10 mg Promethazin) / Tag
      • Erhaltungstherapie: 0,5 ml (10 mg Promethazin) 3mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 0,5 mg Promethazin / kg KG
  • Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren
    • 1 - 2,5 ml (20 - 50 mg Promethazin) / Tag zur Nacht
    • tägliche Maximaldosis: 1 mg Promethazin / kg KG

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche, gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • angegebene Dosierung halbieren

Indikation

  • Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen
  • kann indiziert sein, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei:
    • Übelkeit und Erbrechen
    • Schlafstörungen bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Promethazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazine oder Antihistaminika
  • Akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • Schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Kreislaufschock oder Koma
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Promethazin
  • Kinder < 2 Jahre (möglicherweise erhöhtes Risiko für plötzlichen Kindstod)
  • in der Vergangenheit durch andere Phenothiazine hervorgerufene Agranulozytose
  • Risiko eines Harnverhalts auf Grund von Urethra- oder Prostataerkrankungen
  • Patienten, bei denen ein Risiko besteht, ein Glaukom auszubilden oder die bereits ein Glaukom haben
  • Kombination mit Sulpirid oder Sultoprid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Neuroleptika /COX-2-Hemmer
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Phenothiazine /Midodrin
Methoxyfluran /Phenothiazine
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Antidiabetika /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

WPromethazin hydrochlorid22.6 mg
=Promethazin20 mg
H3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
HAscorbinsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HSaccharose+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Tropfen zum Einnehmen
100 Milliliter 23.65 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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