AURORIX 150 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Moclobemid
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 56.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• depressive Syndrome:
  • 2 - 4 Filmtabletten (300 - 600 mg Moclobemid) / Tag verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
    • initial: 2 Filmtabletten (300 mg Moclobemid) / Tag
    • Dosissteigerung bei schweren Depressionen, frühestens nach 1 Woche, bis 4 Filmtabletten (600 mg Moclobemid) / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • mind. 4 - 6 Wochen zur Beurteilung der vollen Wirksamkeit
    • zeitlich unbegrenzt
• soziale Phobie:
  • 4 Filmtabletten (600 mg Moclobemid) / Tag verteilt auf 2 Einzelgaben
    • 1. - 3. Tag: 2 Filmtabletten (300 mg Moclobemid) / Tag
    • ab 4. Tag: 4 Filmtabletten (600 mg Moclobemid) / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • 8 - 12 Wochen zur Beurteilung der vollen Wirksamkeit
    • Langzeittherapie kann angezeigt sein
    • Notwendigkeit der weiteren Behandlung regelmäßig überprüfen

Dosisanpassung

• Umstellung auf trizyklische auf andere Antidepressiva: ohne Karenzperiode, bei entsprechender Vorsicht
• Umstellung von anderen Antidepressiva auf Mocolobemid:
  • Auswaschphase empfohlen
  • Dauer abhängig von Halbwertszeit des zuvor verabreichten Antidepressivums:
    • nach SSRI: 4 - 5fache Dauer der Halbwertszeit des Wirkstoffs und dessen aktiver Metaboliten
  • generell wird für den Wechsel von einem irreversiblen MAO-Inhibitor auf Moclobemid ein freies Intervall von 14 Tagen empfohlen
  • 1. Behandlungswoche: max. 300 mg Moclobemid / Tag
• schwere Störungen des Leberstoffwechsels:
  • Dosisreduktion auf die Hälfte bzw. ein Drittel
• ältere Patienten: keine Dosisanpassung
• Nierenfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung

Indikation

• Medikamentös behandlungsbedürftige depressive Syndrome
  • in klinischen Studien überwiegend geprüft an Patienten mit sogenannter "Major Depression" nach DSM-III-R
• Soziale Phobie im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Moclobemid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Moclobemid
• Vorliegen akuter Verwirrtheitszustände
• Phäochromozytom
• Kombination mit
  • Selegilin
  • 5-HT-Wiederaufnahme-Hemmer sowie andere Antidepressiva (einschließlich trizyklische Antidepressiva)
  • Linezolid
  • Triptane
  • Pethidin
  • Tramadol
  • Bupropion
  • Dextromethorphan
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Fenfluramin /MAO-Hemmer
Opicapon /Moclobemid
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Nahrung, Tyramin-haltig /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Safinamid /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Opioide /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /Moclobemid
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer

mittelschwer

Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Buspiron /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Linezolid /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Methylenblau
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

COMT-Hemmer /Moclobemid
Dronedaron /MAO-Hemmer
Flecainid /Moclobemid
Eliglustat /Moclobemid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Histamin /MAO-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Moclobemid	150 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	148 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	56.57 €	Filmtabletten
50 Stück	34.76 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb