Avalox I.V. 400mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Moxifloxacin
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 292.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1,6 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid)

• ambulant erworbene Pneumonie (CAP); komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI)
  • 400 mg 1mal / Tag i.v.
  • intravenös eingeleitete Therapie kann, wenn klinisch indiziert, oral weiterbehandelt werden
  • Behandlungdauer:
    • ambulant erworbene Pneumonie:
      • Gesamtdauer i.v. und oral: 7 - 14 Tage
      • in den meisten Fällen nach 4 Tagen Umstellung auf orale Behandlung
    • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen:
      • Gesamtdauer i.v. und oral: 7 - 21 Tage
      • in den meisten Fällen nach 6 Tagen Umstellung auf orale Behandlung
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • leicht bis stark eingeschränkte Nierenfunktion oder Dialysepatienten (Hämodialyse oder kontinuierlich ambulante Peritonealdialyse): keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • keine ausreichenden Erfahrungen vorhanden
  • ältere Patienten oder Patienten mit geringem Körpergewicht:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • kontraindiziert
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

• ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
• komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI)
• Hinweis:
  • Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
  • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Moxifloxacin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolone
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Patienten unter 18 Jahre
• Sehnenerkrankungen /-schäden infolge einer Chinolontherapie in der Anamnese
• angeborene oder dokumentierte erworbene QT-Intervallverlängerungen
• Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere bei unkorrigierter Hypokaliämie
• klinisch relevante Bradykardie
• klinisch relevante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion
• symptomatische Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
• Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
• eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh C)
• Patienten mit einem Transaminasen-Anstieg > 5-fach des oberen Normwertes

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Moxifloxacin hydrochlorid	436.33 mg
=	Moxifloxacin	400 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid Lösung	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	34 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	787 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	292.8 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb