axisetron 4mg Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: OndansetronOndansetron hydrochlorid 2-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ondansetron |
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Hersteller | APO-CARE Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5 Stück: 47.59€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (4 mg Ondansetron)
- durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
- hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin
- unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums
- 1. Möglichkeit
- initial: 8 mg Ondansetron 1mal, langsame i.v. Injektion bzw. i.v. Infusion über 15 Min.
- anschließend: 1 mg Ondansetron / Stunde als kontinuierliche i.v. Infusion bis zu 24 Stunden
- alternativ: 8 mg Ondansetron 2mal, langsame i.v. Injektion bzw. i.v. Infusion über 15 Min., jeweils im Abstand von 2 - 4 Stunden
- 2. Möglichkeit
- 16 mg Ondansetron 1mal nach Verdünnung mit 50 - 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen kompatiblen Infusionslösung, i.v. Infusion über mind. 15 Min.
- max. Einzeldosis: 16 mg Ondansetron (aufgrund dosisabhängig steigenden Risikos einer QT-Verlängerung)
- 3. Möglichkeit
- 8 mg Ondansetron 1mal, langsame i.v. Injektion
- antiemetogene Wirksamkeit von Ondansetron kann durch Gabe von 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 1mal, i.v., vor Beginn der Chemotherapie gesteigert werden
- 1. Möglichkeit
- nach Chemotherapie
- 8 mg Ondansetron oral 1mal / 12 Stunden (morgens und abends)
- Behandlungsdauer: max. 5 weitere Tage
- unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums
- moderat emetogene Chemotherapieverfahren, z. B. mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin
- 1. Möglichkeit
- unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums: 8 mg Ondansetron 1mal, langsame i.v. Injektion oder i.v. Infusion über 15 Min.
- 2. Möglichkeit
- 1 - 2 Stunden vor Gabe des Chemotherapeutikums: 8 mg Ondansetron 1mal, oral
- anschließend: 8 mg Ondansetron 1mal / 12 Stunden oral (morgens und abends), bis zu insgesamt 5 Tagen
- 1. Möglichkeit
- hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
- Prophylaxe
- 1. Möglichkeit
- 1 Stunde vor der Narkose: 16 mg Ondansetron oral
- 2. Möglichkeit
- bei Einleitung der Anästhesie: 4 mg Ondansetron, langsame i.v. Injektion
- 1. Möglichkeit
- Therapie
- 4 mg Ondansetron, langsame i.v. Injektion
- Prophylaxe
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung
- Leberinsuffizienz
- mittel bis schwer
- tägliche Maximaldosis: 8 mg Ondansetron (oral oder i.v.; da Clearance signifikant verringert und Serumhalbwertszeit signifikant erhöht)
- mittel bis schwer
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- bei Therapie mit Zytostatika
- keine Dosisanpassung (Wirksamkeit und Verträglichkeit ähnlich wie bei jüngeren Erwachsenen)
- Prophylaxe / Therapie postoperativer Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
- Erfahrungen sind begrenzt
- bei Therapie mit Zytostatika
- Kinder
- Erfahrungen noch begrenzt
- postoperative Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
- Prophylaxe
- bei Einleitung der Anästhesie: 0,1 mg Ondansetron / kg KG, langsame i.v. Injektion
- max. Dosis: 4 mg Ondansetron
- Therapie
- 0,1 mg Ondansetron / kg KG, langsame i.v. Injektion
- max. Dosis: 4 mg Ondansetron
- Prophylaxe
- > 2 Jahre
- unmittelbar vor Chemotherapie: 5 mg Ondansetron / m2 KOF i.v. über 15 Min.
- anschließend: 4 mg Ondansetron 1mal / 12 Stunden (morgens und abends) oral über 5 Tage
- Patienten mit eingeschränktem Spartein-/ Debrisoquin-Metabolismus
- keine veränderte Halbwertszeit
- nach wiederholter Gabe sind keine anderen Substanzspiegel zu erwarten
Indikation
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika
- nach Operationen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ondansetron - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Ondansetron oder einen anderen selektiven 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten, z.B. Granisetron oder Dolasetron
- gleichzeitige Anwendung mit Apomorphin
- Berichte über starken Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust bei Anwendung zusammen mit Apomorphinhydrochlorid
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
CYP2D6-Substrate /Artemether, LumefantrinProteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ondansetron /Apomorphin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
CYP3A4-Substrate, diverse /EnzalutamidCYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Ondansetron /Rifamycine
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Cisplatin /OndansetronCYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Cyclophosphamid /Ondansetron
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Zusammensetzung
W | Ondansetron hydrochlorid 2-Wasser | 5 mg |
= | Ondansetron | 4 mg |
H | Citronensäure 1-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat 2-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Verlängerung der QT-Zeit | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X5 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Injektionsloesung |
5 Stück | 47.59 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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