Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Transplantation
    • Initialdosis: bis zu 5 mg / kg KG / Tag (abhängig vom gewählten immunsuppressiven Regime)
    • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg / kg KG / Tag
      • Anpassung an klinische Erfordernisse und hämatologische Verträglichkeit
    • Behandlungsdauer:
      • Therapie sollte aufgrund des Risikos einer Transplantatabstoßung auf unbegrenzte Zeit fortgeführt werden, selbst wenn nur geringe Dosen erforderlich sind
  • andere Erkrankungen
    • Anfangsdosis: 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • Anpassung an klinisches Ansprechen (das gegebenenfalls erst nach Wochen oder Monaten eintritt) und an hämatologische Verträglichkeit
    • Erhaltungsdosis: < 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • abhängig von der zu behandelnden Krankheit und der individuellen Reaktion des Patienten einschließlich der hämatologischen Verträglichkeit
    • Behandlung der chronischen aktiven Autoimmunhepatitis
      • 1,0 - 1,5 mg / kg KG / Tag
    • bei Ansprechen der Therapie: Reduktion der Erhaltungsdosis auf die Menge, die zum Erhalt des Ansprechens erforderlich ist
    • keine Verbesserung nach 3 - 6 Monate: Absetzen des Arzneimittels in Erwägung ziehen
    • Behandlungsdauer:
      • es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
      • Langzeitbehandlung, es sei denn, der Patient verträgt das Präparat nicht
        • für eine Langzeitbehandlung sollten, wenn nötig, andere Arzneimittel mit einer Wirkstärke von 25 mg gegeben werden
    • Absetzen stets ausschleichend und unter engmaschiger Überwachung

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereichs
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereichs
    • schwere Leberfunktionsstörung: kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteriitis nodosa: Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
    • andere Anwendungsgebiete: gleiche Dosisempfehlungen wie für Erwachsene
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Informationen zur Verträglichkeit
    • Dosen an der unteren Grenze des normalen Dosierungsbereich
  • gleichzeitige Anwendung von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol mit Azathioprin
    • Dosisreduktion auf 1/4 der ursprünglichen Dosis

Indikation

  • Anwendung im Rahmen von immunsuppressiven Therapie-Regimen als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Wirkstoffen, die den Hauptpfeiler der Behandlung bilden (Basisimmunsuppression)
  • Anwendung in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
  • Anwendung als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als Monotherapie oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (gewöhnlich Kortikosteroide) und/ oder Behandlungsverfahren, die die Immunreaktion beeinflussen
  • Anwendung entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsverfahren, in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen oder von Steroiden abhängig sind und bei denen trotz Behandlung mit hochdosierten Steroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann
    • schwere aktive rheumatoide Arthritis, die mit weniger toxischen Wirkstoffen nicht unter Kontrolle gehalten werden kann (disease modifying antirheumatic drugs; (DMARD)
    • schwere oder mittelschwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
    • systemischer Lupus erythematodes
    • Dermatomyositis und Polymyositis
    • autoimmune chronische aktive Hepatitis
    • Polyarteriitis nodosa
    • autoimmune hämolytische Anämie
    • chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Thiopurine /Allopurinol
Azathioprin /Mercaptopurin
Thiopurine /Febuxostat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Antikoagulanzien /Thiopurine
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
Abatacept /Immunsuppressiva
ACE-Hemmer /Azathioprin
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser58 mg
HMacrogol 3350+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 25.25 € Filmtabletten
100 Stück 40.34 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.