Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 40.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • nach Organtransplantation
    • Anfangsdosis: bis 5 mg / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg / kg KG / Tag, den klinischen Erfordernissen und der hämatologischen Verträglichkeit angepasst
    • Behandlungsdauer: unbegrenzt zur Vermeidung einer Transplantatabstoßung
  • schubförmige Multiple Sklerose
    • 2 - 3 mg / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Therapiedauer > 1 Jahr bis Manifestation der Wirkung
      • Therapiedauer > 2 Jahre bis Krankheit tatsächlich unter Kontrolle
  • Myasthenia gravis
    • 2 - 3 mg / kg KG / Tag
      • Eintritt des Behandlungserfolgs nicht vor 2 bis 6 Monaten der Behandlung
      • je nach Schweregrad zu Behandlungsbeginn Kombination mit Corticosteroiden
      • Verringerung der Corticosteroiddosis schrittweise über Monate
      • Behandlungsdauer (Azathioprin) 2 bis 3 Jahre
  • Morbus Behçet
    • Dosierung: 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
    • Verringerung von Inzidenz, Frequenz und Schweregrad von Augenerkrankungen (z. B. Uveitis posterior, retinale Vaskulitis)
    • Wirksamkeit auch in der Prophylaxe neuer Augenerkrankungen
  • wiederkehrende oder chronische Arthritis
    • Dosierung: 2,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag bzw. 50 - 150 mg Azathioprin / Tag
  • chronisch-aktive Autoimmunhepatitis
    • Anfangsdosis: 1 - 1,5 mg / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: bis zu 2 mg / kg KG / Tag
  • sonstige Indikationen
    • Anfangsdosis: 1 - 3 mg / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: < 1 - 3 mg / kg KG / Tag
    • eine schrittweise Steigerung der Dosis (wöchentliche Steigerung um 25 oder 50 mg) kann möglicherweise das Auftreten einiger leichterer Nebenwirkungen verhindern und wird daher empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • chronisch entzündliche Darmerkrankung: mindestens 12 Monate, Ansprechen der Therapie erst nach drei bis veir Monaten
      • kann Wochen oder Monate dauern, bevor eine therapeutische Wirkung erkennbar ist
      • Absetzen bei ausbleibender Besserung nach 3 - 6 monatiger Therapie
      • rheumatoide Arthritis und bestimmte hämatologische Erkrankungen: Behandlung kann nach einer bestimmten Zeitdauer ohne Schwierigkeiten beendet werden

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs
    • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs
    • Dosisreduktion in Erwägung ziehen
    • schwere Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • juveniler chronischer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Dermatomyositis und Polyarteritis nodosa
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
    • Multiple Sklerose
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
    • andere Indikationen
      • gleiche Dosisempfehlungen wie für Erwachsene
      • übergewichtige Kinder
        • gegebenenfalls Dosen im oberen Bereich des Dosisspektrums verschreiben, engmaschige Überwachung empfohlen
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Informationen über Verträglichkeit verfügbar
    • Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosierungsbereichs
    • Überwachung der Leber- und Nierenfunktion empfohlen
      • bei eingeschränkter Funktion Dosis reduzieren
  • Komedikation
    • Dosisreduktion auf 1/4 der normalen Azathioprindosis bei gleichzeitiger Einnahme von Xanthinoxidase- Inhibitoren wie,
      • Allopurinol
      • Oxipurinol
      • Thiopurinol
    • bei Langzeitanwendung sollten, wenn nötig, andere Arzneimittel zusammen mit Azathioprin gegeben werden
  • Auftreten hepatischer oder hämatologischer Toxizität
    • Dosisreduktion
  • Patienten mit TPMT- Mangel
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Absetzen von Azathioprin
    • Therapie stets ausschleichend und unter engmaschiger Überwachung absetzen

Indikation

  • in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
    • zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
    • Hinweis
      • Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)
  • üblicherweise in Kombination mit Glukokortikosteroiden bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen
    • um eine Glukokortikosteroid-einsparende Wirkung zu erzielen
    • wenn Glukokortikosteroide nicht vertragen werden bzw. mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann
      • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis), die mit weniger toxischen, antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs - DMARDs) nicht kontrolliert werden können
      • Autoimmunhepatitis
      • Systemischer Lupus erythematodes
      • Dermatomyositis
      • Polyarteriitis nodosa
      • Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
      • Morbus Behçet
      • Refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch IgG-Wärmeantikörper
      • Chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
  • Behandlung mittelschwerer bis schwerer chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED) (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) bei Patienten
    • bei denen eine Glukokortikosteroid-Therapie notwendig ist, die keine Glukokortikosteroid-Therapie vertragen
    • oder bei denen die Krankheit mit anderen üblichen Mitteln der ersten Wahl nicht behandelbar ist
  • schubförmige Multiple Sklerose
    • wenn eine immunmodulatorische Therapie angezeigt und eine Therapie mit Beta-Interferonen nicht möglich ist
    • oder unter einer bisherigen Therapie mit Azathioprin ein stabiler Verlauf erreicht wurde
  • Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis
    • aufgrund des langsamen Wirkungseintritts zu Beginn der Behandlung
      • Verabreichung in Kombination mit Glukokortikosteroiden und schrittweise Reduktion der Glukokortikosteroid-Dosis nach Monaten der Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6- Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cladribin /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Azathioprin /Mercaptopurin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Thiopurine /Allopurinol
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Thiopurine /Febuxostat

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Thiopurine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
ACE-Hemmer /Azathioprin
Abatacept /Immunsuppressiva
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Thiopurine /Methotrexat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin50 mg
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 40.14 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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