Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Transplantation
    • Dosierung abhängig vom gewählten immunsuppressiven Behandlungsschema
    • Tag 1: bis 5 mg Azathioprin / kg Körpergewicht (KG) / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Azathioprin / kg KG / Tag, angepasst an klin. Erfordernisse und hämatologische Verträglichkeit
    • Behandlungsdauer
      • unbegrenzte Behandlung, auch in niedrigen Dosierungen; ansonsten Gefahr einer Transplantat-Abstoßung
    • Kinder: Dosis wie Erwachsene
  • andere Anwendungsgebiete
    • Erwachsene
      • initial: 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
      • anschließende Dosisanpassung entsprechend der klin. Wirkung (die u. U. erst nach Wochen oder Monaten eintritt) und der hämatologischen Verträglichkeit
      • nach Eintritt der therapeutischen Wirkung Dosisreduktion auf die niedrigste Dosis, mit der die Wirkung erhalten werden kann, erwägen
      • wenn nach 3 Monaten keine Besserung eintritt: Absetzen des Arzneimittels erwägen
      • Erhaltungsdosis, je nach der zu behandelnden Erkrankung und der individuellen Reaktion des Patienten, einschließl. hämatologischer Toleranz
        • < 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
    • Kinder
      • übergewichtige Kinder
        • benötigen unter Umständen eine Dosis im oberen Bereich des Dosisspektrums
        • aufgrund dessen wird eine engmaschige Überwachung der Reaktion auf die Behandlung empfohlen
    • ältere Patienten
      • begrenzte Erfahrungen
      • Überwachung der Nieren- und Leberfunktion angeraten
      • bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Dosissenkung in Betracht ziehen
    • eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion
      • Dosissenkung in Betracht ziehen
    • gleichzeitige Verabreichung von Xanthinoxidasehemmern wie Allopurinol
      • 25% der üblichen Dosis von Azathioprin
    • Patienten mit TPMT-Mangel (Patienten mit erblich bedingter fehlender oder geringer Aktivität der Thiopurin-S-Methyltransferase (TPMT))
      • erhöhtes Risiko einer schweren Azathioprintoxizität bei üblichen Dosierungen
      • im Allgemeinen deutliche Dosissenkung erforderlich
      • bislang liegen keine Angaben über die optimale Initialdosis bei Patienten mit homozygotem TPMT-Mangel
      • die Mehrzahl der Patienten mit heterozygotem TPMT-Mangel vertragen die empfohlenen Azathioprin-Dosen
        • bei einigen Patienten kann jedoch eine Dosissenkung erforderlich sein
      • genotypische und phänotypische Tests auf TPMT stehen zur Verfügung

Indikation

  • Anwendung
    • als immunsuppressiver Antimetabolit allein oder, häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroide) und Behandlungsmethoden, die die Immunreaktion beeinflussen
      • Hinweis: es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist; diese kann einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeit-Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird
    • in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln und Behandlungsmethoden, um das Überleben eines transplantierten Organs, wie beispielsweise einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer transplantierten Leber, zu erhöhen; sowie um die benötigten Kortikosteroid-Dosen bei Nierentransplantatempfängern zu reduzieren
    • alleine oder meistens in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsmethoden, mit klinischem Erfolg (dies kann eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Kortikosteroiden beinhalten) bei Patienten mit folgenden Erkrankungen:
      • schwere rheumatoide Arthritis
      • systemischer Lupus erythematodes
      • Dermatomyositis und Polymyositis
      • autoimmune chronische aktive Hepatitis
      • Pemphigus vulgaris
      • Polyarteriitis nodosa
      • autoimmune hämolytische Anämie
      • chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6- Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Azathioprin /Mercaptopurin
Thiopurine /Allopurinol
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Thiopurine /Febuxostat

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Thiopurine
Azathioprin /Ribavirin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
ACE-Hemmer /Azathioprin
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /Methotrexat
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin50 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolyoxyethylen (8) monostearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 40.34 € Filmtabletten
50 Stück 25.25 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.