Fachinformation

ATC Code / ATC Name Azathioprin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Transplantation
    • Dosierung in Abhängigkeit vom immunsuppressiven Regime
    • Anfangsdosis: bis zu 5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Azathioprin / kg KG / Tag (je nach klin. Erfordernissen und hämatologischer Verträglichkeit)
    • Behandlungsdauer: unbegrenzt
  • andere Erkrankungen
    • Anfangsdosis: 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
    • Dosisanpassung an therapeutische Wirkung, die u. U. erst nach Wochen oder Monaten eintritt, und hämatologischer Verträglichkeit
    • chronisch-aktive Hepatitis: 1 - 1,5 mg Azathioprin / kg KG / Tag
    • Dosierung nach Ansprechen der Therapie auf kleinstmögliche Menge reduzieren, die zum Fortbestehen der therapeutischen Wirkung erforderlich ist
    • Erhaltungsdosis, je nach Indikation und individueller Reaktion des Patienten einschließlich seiner hämatologischen Toleranz: < 1 - 3 mg Azathioprin / kg KG / Tag
  • Behandlungsdauer
    • es kann Wochen oder Monate dauern, bevor eine therapeutische Wirkung eintritt
    • Langzeittherapie
    • ausschleichend absetzen unter engmaschiger medizinischer Überwachung
    • bei Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder bestimmten hämatologischen Störungen kann die Behandlung nach bestimmter Zeitdauer ohne Schwierigkeiten beendet werden
    • bei nach 3 - 6monatiger Behandlung ausbleibender Besserung: Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung und/oder leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung
    • Dosen im unteren Bereich des normalen Dosisspektrums
  • schwere Leberfunktionsstörungen
    • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • juvenile idiopathische Polyarthritis, Dermatomyositis, Polyarteriitis nodosa und systemischer Lupus erythematodes
      • Behandlung nicht empfohlen (keine hinreichenden Daten vorliegend)
    • übrige Anwendungsgebiete
      • angegebene Dosierungsempfehlungen gelten ebenso für Kinder und Jugendliche wie für Erwachsene
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Informationen über Verträglichkeit verfügbar
    • Empfehlung: Dosierung im unteren Bereich des normalen Dosisspektrums ansiedeln
  • gleichzeitige Einnahme von Allopurinol, Oxipurinol oder Thiopurinol
    • Dosisreduktion von Azathioprin auf ein Viertel der ursprünglichen Dosis

Indikation

  • innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)
  • in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Prophylaxe von Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation von Nieren, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas
  • als immunsuppressives Antimetabolit entweder alleine oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden) und Behandlungen, die die Immunreaktion beeinflussen
    • die therapeutische Wirkung kann sich erst nach Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch sich die Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren Anwendung von Corticosteroiden vermindert
  • alleine oder in Kombination mit Corticosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungen in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen oder die auf Steroide angewiesen sind und bei denen die therapeutische Wirkung trotz hoher Steroiddosen nicht ausreichend ist:
    • schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, die mit weniger toxischen Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs - DMARDs) nicht kontrolliert werden können
    • schwere oder mäßig schwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
    • systemischer Lupus erythematodes
    • Dermatomyositis und Polymyositis
    • chronisch-aktive Autoimmunhepatitis
    • Polyarteriitis nodosa
    • autoimmune hämolytische Anämie
    • chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azathioprin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Metabolit von Azathioprin)
  • Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
  • Stillzeit
  • schwere Infektionen
  • stark beeinträchtigte Leber- oder Knochenmarkfunktion
  • Pankreatitis
  • jede Art von Lebendimpfstoff, insbesondere BCG, Pocken, Gelbfieber

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Azathioprin /Mercaptopurin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Thiopurine /Allopurinol
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Thiopurine /Febuxostat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Antikoagulanzien /Thiopurine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiopurine
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Azathioprin /Ribavirin
Abatacept /Immunsuppressiva
ACE-Hemmer /Azathioprin
Azathioprin /Infliximab
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Thiopurine /Methotrexat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Azathioprin /Cyclophosphamid
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Ciclosporin /Azathioprin
Azathioprin /Prednisolon
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WAzathioprin25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HOpadry 02 G 56674, braun+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol 400+
=Macrogol 6000+
=Eisen (III) hydroxid oxid+
=Eisen (III) oxid+
=Eisen (II,III) oxid+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 23.91 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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