AZI-TEVA 500mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 13.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 45 kg KG)
    • 1 Filmtablette (500 mg Azithromycin) 1mal / Tag für 3 Tage (Gesamtdosis: 1500 mg Azithromycin)
    • alternativ
      • 1. Tag: 1 Filmtablette (500 mg Azithromycin) 1mal / Tag
      • 2. - 5. Tag: 250 mg Azithromycin 1mal / Tag
    • unkomplizierte, durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
      • 2 Filmtabletten (1000 mg Azithromycin) als Einmalgabe
    • Sinusitis Behandlung auf Erwachsene und Jugendliche (> 16 Jahre) ausgerichtet

Dosisanpassung

• Jugendliche und Kinder (< 45 kg KG)
  • Anwendung der Filmtabletten ungeeignet (zu hoher Wirkstoffgehalt)
  • andere Darreichungsformen, z.B. Suspension, wählen
• ältere Menschen
  • keine Dosisanpassung erforderlich (s.o.)
  • da ältere Patienten eine Prädisposition für Arrhythmien aufweisen können, ist besondere Vorsicht geboten, da ein Risiko für die Entstehung von kardialen Arrhythmien und Torsades de Pointes besteht
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte oder moderate Nierenfunktionsstörung (GFR: 10 - 80 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
    • 33%ige Erhöhung der systemischen Exposition von Azithromycin beobachtet
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte bis moderate Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh Klasse A oder B)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Lebererkrankungen
    • Anwendung mit Vorsicht (Azithromycin wird in erster Linie über die Leber eliminiert)

Indikation

• Behandlung folgender bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen
  • Infektionen der unteren Atemwege
    • Bronchitis
    • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
  • Infektionen der oberen Atemwege
    • Sinusitis
    • Pharyngitis/ Tonsillitis
  • akute Otitis media
  • leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, wie z.B.
    • Folliculitis
    • Cellulitis
    • Erysipel
  • unkomplizierte, durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
• Hinweise
  • offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen
  • nicht das Mittel der 1. Wahl für die empirische Behandlung von Infektionen in Gebieten mit einer Prävalenz resistenter Isolate von >= 10 %

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	524.1 mg
=	Azithromycin	500 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	13.57 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb