AZILECT 1mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Rasagilin mesilatRasagilin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Rasagilin |
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Hersteller | Teva GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 226.97€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen
- 1 Tablette (entsprechend 1 mg) 1mal / Tag (mit oder ohne Levodopa)
- ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion:
- starke Einschränkung: kontraindiziert
- mittelschwere Einschränkung: Anwendung vermeiden
- leichte Einschränkung: Vorsicht bei Therapieeinleitung
- Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet: Rasagilin absetzen
- eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche:
- Sicherheit und Wirksamkeit ist nicht erwiesen
- kein relevanter Nutzen im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit bei Kindern und Jugendlichen
Indikation
- Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Rasagilin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Rasagilin
- stark eingeschränkte Leberfunktion
- gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und Naturheilmittel, z.B. Johanniskraut) oder Pethidin
- mind. 14 Tage müssen zwischen dem Absetzen von Rasagilin und der Einleitung einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin liegen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Tetrabenazin /MAO-HemmerSibutramin /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
Fenfluramin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Bupropion /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Rasagilin /Johanniskraut
Safinamid /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
mittelschwer
MAO-Hemmer /MethylenblauInsulin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /MAO-B-Hemmer (irreversible, selektive)
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Linezolid /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Buspiron /MAO-Hemmer
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
geringfügig
Dronedaron /MAO-HemmerCYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Ozanimod /MAO-Hemmer
Anticholinergika /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Ketamin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Histamin /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
unbedeutend
Levodopa, intestinal /MAO-B-Hemmer, selektivLevodopa, peroral und pulmonal /MAO-B-Hemmer, selektiv
Zusammensetzung
W | Rasagilin mesilat | 1.56 mg |
= | Rasagilin | 1 mg |
H | Maisstärke | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Mannitol | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Stearinsäure | + |
H | Talkum | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Orthostase-Syndrom | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 105.03 € | Tabletten |
28 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Tabletten |
100 Stück | 226.97 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
28 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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