AZILECT 1mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Rasagilin
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 311.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen
  • 1 Tablette (entsprechend 1 mg) 1mal / Tag (mit oder ohne Levodopa)
  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • starke Einschränkung: kontraindiziert
    • mittelschwere Einschränkung: Anwendung vermeiden
    • leichte Einschränkung: Vorsicht bei Therapieeinleitung
    • Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet: Rasagilin absetzen
  • eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche:
    • Sicherheit und Wirksamkeit ist nicht erwiesen
    • kein relevanter Nutzen im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit bei Kindern und Jugendlichen

Indikation

• Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rasagilin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Rasagilin
• stark eingeschränkte Leberfunktion
• gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und Naturheilmittel, z.B. Johanniskraut) oder Pethidin
  • mind. 14 Tage müssen zwischen dem Absetzen von Rasagilin und der Einleitung einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin liegen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Reserpin /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Safinamid /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Rasagilin /Johanniskraut
Bupropion /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer

mittelschwer

Vortioxetin /MAO-B-Hemmer (irreversible, selektive)
CYP1A2-Substrate /Givosiran
MAO-Hemmer /Methylenblau
Linezolid /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
Buspiron /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer

geringfügig

Anticholinergika /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Histamin /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Ozanimod /MAO-Hemmer
Dronedaron /MAO-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

Zusammensetzung

W	Rasagilin mesilat	1.56 mg
=	Rasagilin	1 mg
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Mannitol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	106.8 €	Tabletten
28 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
100 Stück	311.93 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb