Azithromycin AbZ 500mg Filmtablett Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 13.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung bakterieller Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen wurden
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 45 kg KG
    • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 1500 mg)
    • alternativ: 1500 mg Azithromycin über 5 Tage
      • 1. Tag: 500 mg 1mal / Tag
      • 2. - 5. Tag: 250 mg 1mal / Tag
    • unkomplizierte durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
      • 1000 mg Azithromycin als Einzelgabe
    • Sinusitis:
      • Behandlung nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahre vorgesehen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (leicht - mittelschwer, GFR 10 - 80 ml / Min.)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz (leicht - mittelschwer, Child-Pugh Klasse A oder B)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • da ältere Patienten eine Prädisposition für Arrhythmien aufweisen können
    • besondere Vorsicht geboten
    • Risiko für die Entstehung von kardialen Arrhythmien und Torsade de pointes
• Kinder < 45 kg KG:
  • andere Darreichungsformen anwenden, z. B. Suspensionen

Indikation

• Behandlung folgender bakterieller Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen werden
  • Akute bakterielle Sinusitis (bei entsprechender Diagnosestellung)
  • Akute bakterielle Otitis media (bei entsprechender Diagnosestellung)
  • Pharyngitis, Tonsillitis
  • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (bei entsprechender Diagnosestellung)
  • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
  • leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, wie z. B. Folliculitis, Cellulitis, Erysipel
  • unkomplizierte, durch Chlamydia trachomatis verursachte Urethritis und Zervizitis
• Hinweis
  • Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	524.1 mg
=	Azithromycin	500 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	13.57 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb