Azithromycin-ratiopharm 250mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6 Stück: 15.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Infektionen der oberen und unteren Atemwege; akuter Otitis media; Haut- und Weichteilinfektionen
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche > 45 kg KG
    • Gesamtdosis: 1,5 g Azithromycin
      • 3-Tage-Therapieschema
        • 2 Filmtabletten (500 mg Azithromycin) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Tage
      • alternativ: 5-Tage-Therapieschema
        • 1. Tag: 2 Filmtabletten (500 mg Azithromycin) 1mal
        • Tag 2 - 5: 1 Filmtablette (250mg Azithromycin) 1mal / Tag
      • Behandlung von Pneumonien
        • Wirksamkeit bei Anwendung des 5-Tage-Therapieschemas ausreichend belegt; in den meisten Fällen erscheint auch die Anwendung des 3-Tage- Therapieschemas ausreichend
  • Behandlungsdauer
    • entweder über 3 Tage gemäß dem 3-Tage- Therapieschema oder über 5 Tage gemäß dem 5-Tage-Therapieschema
• Behandlung von unkomplizierten Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche > 45 kg KG
    • Einmalgabe von 1 g Azithromycin
• Behandlung von unkomplizierten Genitalinfektionen durch Neisseria gonorrhoeae
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche > 45 kg KG
    • 1 g oder 2 g Azithromycin in Kombination mit 250 oder 500 mg Ceftriaxon, lt. lokaler klin. Behandlungsrichtlinien

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • glomeruläre Filtrationsrate 10 - 80 ml / Min.
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • glomerulären Filtrationsrate < 10 ml / Min.
    • Vorsicht bei der Anwendung
• Leberinsuffizienz
  • leicht - mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • Vorsicht bei der Anwendung
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • jedoch besondere Vorsicht geboten (möglicherweise größere Anfälligkeit für Torsade de pointes-Arrhythmien)
• Kinder und Jugendliche </= 45 kg KG
  • geeignetere Darreichungsform wählen
    
    

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
  • Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis
  • Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
  • akute Otitis media
  • Haut- und Weichteilinfektionen
  • unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stämme)
• Hinweis
  • offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Azithromycin /Antazida
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	262.05 mg
=	Azithromycin	250 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6 Stück	15.65 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb