Azopt Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Brinzolamid
Hersteller	NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X5 Milliliter: 43.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• AZOPT^® wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
  • Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
    • Die Anwendung von AZOPT^® bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht und wird deswegen nicht empfohlen.
    • Die Anwendung von AZOPT^® bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht. Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZPOT^® bei solchen Patienten kontraindiziert.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT^® bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen. Derzeit verfügbare Daten sind in Kategorie "Nebenwirkungen" und Abschnitt 5.1 der Fachinformation dargestellt. Die Anwendung wird daher bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Indikation

• AZOPT^® ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
  • okulärer Hypertension
  • Offenwinkelglaukom
• als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.
• Schwerwiegende Nierenfunktionsstörung.
• Hyperchlorämische Azidose.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Brinzolamid	10 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Carbomer 974P	+
H	Dinatrium edetat	+
H	Mannitol	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Tyloxapol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X5 Milliliter	21.24 €	Augentropfen
3X5 Milliliter	43.8 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb