Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfasalazin
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Filmtabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Stück: 77.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
    • Erwachsene
      • individuelle Dosierung nach Verträglichkeit und Schwere des Krankheitsbildes
      • einschleichend dosieren und schrittweise erhöhen (magensaftlösliche Tabletten empfohlen)
      • im akuten Schub:
        • 6 - 8 Filmtabletten (3 - 4 g Sulfasalazin) / Tag verteilt auf 3 möglichst gleich große Einzeldosen
      • Rezidivprophylaxe/chronische Verlaufsformen:
        • 2 - 3 Filmtabletten 2mal / Tag, morgens und abends (entspr. 2 - 3 g Sulfasalazin) / Tag)
        • Langzeittherapie
    • Kinder:
      • Initialdosis:
        • 40 - 60 mg Sulfasalazin / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • 30 - 40 mg Sulfasalazin / kg KG / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
    • ältere Patienten
      • ggf. beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion
        • Höchst- und Dauerdosis: 2 - 3 Filmtabletten (1 - 1,5 g Sulfasalazin)
    • Vermeidung von dosisabhängigen Nebenwirkungen durch
      • einschleichende Anfangsbehandlung oder
      • Verringerung der Tagesdosis
      • ggf. Einnahme der Filmtabletten für einige Zeit aussetzen und anschließend erneut mit einschleichender Medikation beginnen
    • Anwendungsdauer:
      • kontinuierliche Einnahme der Erhaltungsdosis zur Rezidivprophylaxe
      • ohne Anordnung des Arztes nicht absetzen

Indikation

  • Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
  • Akutbehandlung des milden bis moderaten Morbus Crohn bei Befall des Colons
  • Arthropathien bei chronisch-entzuendlichen Darmerkrankungen
  • Hinweis:
    • bei starker Magenunverträglichkeit:
      • magensaftresistente Filmtabletten indiziert (bevorzugt insbesondere zur Rezidivprophylaxe)
    • bei sehr schneller Darmpassage (sehr häufige Stühle / Tag):
      • geringere Wirkstofffreisetzung aus magensaftresistenten Filmtabletten beachten
      • in diesem Fall magensaftlösliche Tabletten einnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfasalazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin oder seine Metaboliten
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und / oder Salicylate
  • Erkrankung der blutbildenden Organe
  • akute intermittierende Porphyrie
  • schwere Leberinsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Gefahr für das Auftreten einer hämolytischen Anämie)
  • vorbestehende Blutbildveränderungen wie Leuko- oder Thrombozytopenie
  • Ileus
  • Erythema exsudativum multiforme (auch in der Anamnese)
  • Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse (auch in der Anamnese)
  • gleichzeitige Therapie mit Methenamin
  • Behandlung systemischer Verlaufsformen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA)
  • Kinder < 6 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
BCRP-Substrate /Tedizolid
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Leflunomid /DMARD
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Ciclosporin /Sulfonamide
BCRP-Substrate /Vismodegib
Methotrexat /Sulfonamide
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Prilocain /Sulfonamide

geringfügig

Sulfasalazin /HCV-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Antidiabetika /Sulfonamide
Sulfasalazin /Teriflunomid
BCRP-Substrate /Cangrelor
Sulfasalazin /Rifamycine
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Eltrombopag
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ampicillin
Sulfasalazin /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Ciclosporin
Folsäure /Aminosalicylate
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WSulfasalazin500 mg
HCarnaubawachs+
HCellacefat+
HGlycerol monostearat+
HMacrogol 20000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K30+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HWachs, gebleicht+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Stück 77.9 € Filmtabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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