AZULFIDINE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sulfasalazin
Hersteller	Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	300 Stück: 77.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
  • Erwachsene
    • individuelle Dosierung nach Verträglichkeit und Schwere des Krankheitsbildes
    • einschleichend dosieren und schrittweise erhöhen (magensaftlösliche Tabletten empfohlen)
    • im akuten Schub:
      • 6 - 8 Filmtabletten (3 - 4 g Sulfasalazin) / Tag verteilt auf 3 möglichst gleich große Einzeldosen
    • Rezidivprophylaxe/chronische Verlaufsformen:
      • 2 - 3 Filmtabletten 2mal / Tag, morgens und abends (entspr. 2 - 3 g Sulfasalazin) / Tag)
      • Langzeittherapie
  • Kinder:
    • Initialdosis:
      • 40 - 60 mg Sulfasalazin / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis:
      • 30 - 40 mg Sulfasalazin / kg KG / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
  • ältere Patienten
    • ggf. beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion
      • Höchst- und Dauerdosis: 2 - 3 Filmtabletten (1 - 1,5 g Sulfasalazin)
  • Vermeidung von dosisabhängigen Nebenwirkungen durch
    • einschleichende Anfangsbehandlung oder
    • Verringerung der Tagesdosis
    • ggf. Einnahme der Filmtabletten für einige Zeit aussetzen und anschließend erneut mit einschleichender Medikation beginnen
  • Anwendungsdauer:
    • kontinuierliche Einnahme der Erhaltungsdosis zur Rezidivprophylaxe
    • ohne Anordnung des Arztes nicht absetzen

Indikation

• Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
• Akutbehandlung des milden bis moderaten Morbus Crohn bei Befall des Colons
• Arthropathien bei chronisch-entzuendlichen Darmerkrankungen
• Hinweis:
  • bei starker Magenunverträglichkeit:
    • magensaftresistente Filmtabletten indiziert (bevorzugt insbesondere zur Rezidivprophylaxe)
  • bei sehr schneller Darmpassage (sehr häufige Stühle / Tag):
    • geringere Wirkstofffreisetzung aus magensaftresistenten Filmtabletten beachten
    • in diesem Fall magensaftlösliche Tabletten einnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfasalazin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin oder seine Metaboliten
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und / oder Salicylate
• Erkrankung der blutbildenden Organe
• akute intermittierende Porphyrie
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Niereninsuffizienz
• Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Gefahr für das Auftreten einer hämolytischen Anämie)
• vorbestehende Blutbildveränderungen wie Leuko- oder Thrombozytopenie
• Ileus
• Erythema exsudativum multiforme (auch in der Anamnese)
• Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch epidermale Nekrolyse (auch in der Anamnese)
• gleichzeitige Therapie mit Methenamin
• Behandlung systemischer Verlaufsformen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA)
• Kinder < 6 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Ciclosporin /Sulfonamide
Thiopurine /5-Aminosalicylate
Leflunomid /DMARD
BCRP-Substrate /Vismodegib
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Prilocain /Sulfonamide

geringfügig

Sulfasalazin /HCV-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Antidiabetika /Sulfonamide
Sulfasalazin /Teriflunomid
Sulfasalazin /Rifamycine
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Eltrombopag
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ampicillin
Sulfasalazin /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Ciclosporin
Folsäure /Aminosalicylate
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

W	Sulfasalazin	500 mg
H	Carnaubawachs	+
H	Cellacefat	+
H	Glycerol monostearat	+
H	Macrogol 20000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Povidon K30	+
H	Propylenglycol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Wachs, gebleicht	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
300 Stück	77.9 €	Filmtabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
300 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb