AZUR Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 3.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• leichte bis mäßig starke Schmerzen
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre) und >/= 43 kg KG
    • kurzfristige Anwendung ohne ärztliche oder zahnärztliche Überwachung
      • Einzeldosis: 1 Tablette (450 mg Paracetamol und 50 mg Coffein)
      • max. Tagesdosis: 4 Tabletten
    • Anwendung unter ärztlicher oder zahnärztlicher Überwachung
      • Einzeldosis: 2 Tabletten
      • max. Tagesdosis: 8 Tabletten
    • Dosierungsintervall
      • richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis
      • mind. 6 Stunden
    • Dauer der Behandlung
      • anhaltende Beschwerden >/= 3 Tage: Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz, leichte Niereninsuffizienz und Gilbert-Syndrom
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • Gilbert-Syndrom: mit Vorsicht anwenden
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
  • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • mit Vorsicht anwenden
• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche (</= 12 Jahre)
  • für die Festlegung der Dosierung liegt nicht genügend Erkenntnismaterial vor
  • kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Coffein, Paracetamol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen
  • Paracetamol
  • Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/= 9)
• Kinder < 12 Jahre bzw. Anwender < 43 kg

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Hydantoine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Coffein /Doxapram
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Coffein /Cimetidin
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Flupirtin /Paracetamol
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Regadenoson /Xanthinderivate
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Theophyllin und Derivate /Coffein

geringfügig

Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Zolpidem /Coffein
Lithium /Coffein
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Coffein /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Carbamazepin
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Enzalutamid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Paracetamol /Exenatid
Coffein /Menthol
Paracetamol /Probenecid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	450 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	3.45 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb