AZUR COMPOSITUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Erwachsenen-Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 15.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute, mäßig starke Schmerzen, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre (ab 43 kg KG)
    • 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein), abhängig von der Intensität der Schmerzen, alle 6 - 8 Stunden
    • max. Einzeldosis: 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein)
    • max. Tagesdosis: 4 Suppositorien (2400 mg Paracetamol, 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat und 200 mg Coffein)
    • Dosierungsintervall: richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis, mind. 6 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Tage
    • entscheidet der Arzt
  • keine ausreichende Schmerzlinderung
    • Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 14 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberfunktionsstörung (Child-Pugh < 9)
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) und Dialysepatienten
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

 

Indikation

• akute, mäßig starke Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - rektal

Codein, Coffein und Paracetamol

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein oder Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• schwere Ateminsuffizienz
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 14 Jahren
• bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebens-bedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /Naltrexon
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Opioide /Ketamin
Opioide /Cimetidin
Coffein /Doxapram
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ketoconazol /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Barbiturate /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Paracetamol /Imatinib
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Dexmedetomidin /Opioide
Flucloxacillin /Paracetamol
Clozapin /Coffein
Theophyllin und Derivate /Coffein
Paracetamol /Hydantoine
Flupirtin /Paracetamol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Rifamycine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Cimetidin
Coffein /CYP1A2-Induktoren
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Paracetamol /Ethanol
Regadenoson /Xanthinderivate

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Barbiturate
Paracetamol /Isoniazid
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Paracetamol /Carbamazepin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Dabrafenib
Coffein /Remdesivir
Methoxyfluran /Opioide
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Lamotrigin /Paracetamol
Methotrexat /Coffein
Anticholinergika /Opioide
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Opioide /Tizanidin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Enzalutamid
Coffein /Ketoconazol
Coffein /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Pitolisant
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Zolpidem /Coffein
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Opioide /Gabapentinoide
Opioide /Enzalutamid
Lithium /Coffein
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Coffein /Gyrase-Hemmer
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Metyrapon
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Coffein /Propafenon
Coffein /Menthol
Paracetamol /Liraglutid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	40 mg
=	Codein, wasserfrei	29.47 mg
W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	600 mg
H	Ceteareth	+
H	Hartfett	+
H	Sorbitan laurat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	15.23 €	Erwachsenen-Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb