AZUR COMPOSITUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Erwachsenen-Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 14.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute, mäßig starke Schmerzen, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre (ab 43 kg KG)
    • 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein), abhängig von der Intensität der Schmerzen, alle 6 - 8 Stunden
    • max. Einzeldosis: 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein)
    • max. Tagesdosis: 4 Suppositorien (2400 mg Paracetamol, 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat und 200 mg Coffein)
    • Dosierungsintervall: richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis, mind. 6 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Tage
    • entscheidet der Arzt
  • keine ausreichende Schmerzlinderung
    • Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 14 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberfunktionsstörung (Child-Pugh < 9)
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) und Dialysepatienten
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

 

Indikation

• akute, mäßig starke Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - rektal

Codein, Coffein und Paracetamol

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein oder Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• schwere Ateminsuffizienz
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 14 Jahren
• bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebens-bedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ketoconazol /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Opioide /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Coffein /Cimetidin
Paracetamol /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Imatinib
Coffein /Doxapram
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide

geringfügig

Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Carbamazepin
Coffein /Disulfiram
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Enzalutamid
Cannabinoide /Opioide
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Coffein /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Anticholinergika /Opioide
Coffein /Ketoconazol
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Lamotrigin /Paracetamol
Alkaloide /Eichenrinde
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Paracetamol /Metyrapon
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Coffein /Gyrase-Hemmer
Coffein /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Coffein /Sympathomimetika
Paracetamol /Exenatid
Coffein /Menthol

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	40 mg
=	Codein, wasserfrei	29.47 mg
W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	600 mg
H	Cetomacrogol 1000	+
H	Hartfett	+
H	Sorbitan laurat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	14.63 €	Erwachsenen-Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb