AZUR COMPOSITUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Erwachsenen-Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 14.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute, mäßig starke Schmerzen, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre (ab 43 kg KG)
    • 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein), abhängig von der Intensität der Schmerzen, alle 6 - 8 Stunden
    • max. Einzeldosis: 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein)
    • max. Tagesdosis: 4 Suppositorien (2400 mg Paracetamol, 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat und 200 mg Coffein)
    • Dosierungsintervall: richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis, mind. 6 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Tage
    • entscheidet der Arzt
  • keine ausreichende Schmerzlinderung
    • Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 14 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberfunktionsstörung (Child-Pugh < 9)
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) und Dialysepatienten
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

 

Indikation

• akute, mäßig starke Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - rektal

Codein, Coffein und Paracetamol

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein oder Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• schwere Ateminsuffizienz
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 14 Jahren
• bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebens-bedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Coffein
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Flucloxacillin /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Coffein /Cimetidin
Opioide /Cimetidin
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Regadenoson /Xanthinderivate
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Coffein /Doxapram
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide

geringfügig

Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Pitolisant
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Coffein /Pixantron
Opioide /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Pregabalin
Coffein /Ketoconazol
Anticholinergika /Opioide
Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon
Coffein /Gyrase-Hemmer
P2Y12-Hemmer /Opioide

unbedeutend

Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Methoxsalen
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Probenecid
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Coffein /Menthol
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	40 mg
=	Codein, wasserfrei	29.47 mg
W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	600 mg
H	Ceteareth	+
H	Hartfett	+
H	Sorbitan laurat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	14.68 €	Erwachsenen-Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb