AZUR COMPOSITUM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Erwachsenen-Suppositorien
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 14.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute, mäßig starke Schmerzen, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre (ab 43 kg KG)
    • 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein), abhängig von der Intensität der Schmerzen, alle 6 - 8 Stunden
    • max. Einzeldosis: 1 Suppositorium (600 mg Paracetamol plus 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat plus 50 mg Coffein)
    • max. Tagesdosis: 4 Suppositorien (2400 mg Paracetamol, 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat und 200 mg Coffein)
    • Dosierungsintervall: richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis, mind. 6 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Tage
    • entscheidet der Arzt
  • keine ausreichende Schmerzlinderung
    • Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 14 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert
• Leberfunktionsstörung (Child-Pugh < 9)
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) und Dialysepatienten
  • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

 

Indikation

• akute, mäßig starke Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren, die durch andere Analgetika (Paracetamol, Ibuprofen) alleine nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - rektal

Codein, Coffein und Paracetamol

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein oder Coffein
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• schwere Ateminsuffizienz
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• nahende Geburt
• drohende Frühgeburt
• Kinder unter 14 Jahren
• bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebens-bedrohlichen Nebenwirkungen
• Frauen während der Stillzeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antikoagulanzien /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Coffein /Cimetidin
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Clozapin /Coffein
Paracetamol /Imatinib
Coffein /Doxapram
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide

geringfügig

Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Coffein /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Opioide /Enzalutamid
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Methoxyfluran /Opioide
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Zolpidem /Coffein
Lithium /Coffein
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Coffein /Ketoconazol
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Lamotrigin /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Metyrapon
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Coffein /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Methoxsalen
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Coffein /Sympathomimetika
Coffein /Menthol
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	40 mg
=	Codein, wasserfrei	29.47 mg
W	Coffein	50 mg
W	Paracetamol	600 mg
H	Ceteareth	+
H	Hartfett	+
H	Sorbitan laurat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	14.63 €	Erwachsenen-Suppositorien

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb