Fachinformation

ATC Code / ATC Name Norfloxacin
Hersteller Teofarma s.r.l.
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 15.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von durch Norfloxacin-empfindliche grampositive oder gramnegative aerobe Bakterien hervorgerufenen Infektionen
    • Dosierung abhängig von der Art des Erregers, der zu behandelnden Infektion und der Schwere der Erkrankung
    • Empfindlichkeit des Krankheitserregers überprüfen (falls möglich)
    • Behandlung kann vor Vorliegen der Ergebnisse des Empfindlichkeitstests eingeleitet werden
    • vor Beginn einer solchen kalkulierten Therapie sollte Material zur Erregerdiagnostik gewonnen werden, um diese bei Nichtansprechen gegebenenfalls modifizieren zu können
    • unkomplizierte akute Cystitis
      • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • Harnwegsinfektionen
      • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 7 - 10 Tage
        • trotz bereits nach 1 - 2 Tagen nachlassender Symptome (z.B. Brennen bei der Miktion, Fieber und Schmerzen) gesamte empfohlene Therapiedauer einhalten
      • chronisch rezidivierende Harnwegsinfektionen
        • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer:
          • bis zu 12 Wochen
          • bei adäquatem Therapieerfolg in den ersten 4 Wochen:
            • ggf. Dosisreduktion auf 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) / Tag
    • bakterielle Prostatitis
      • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 4 Wochen
    • bakterielle Enteritiden
      • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 5 Tage
    • akute Gonorrhö
      • 2 Filmtabletten (800 mg Norfloxacin) 1mal / Tag
        • 1 Tag (Einmalgabe)

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min. x 1,73 m² (nicht hämodialysebedürftig)
      • 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) 1mal / Tag
  • stark eingeschränkte Nierenfuktion
    • Vor- und Nachteile der Anwendung im Einzelfall sorgfältig abwägen
  • ältere Patienten (65 - 75 Jahre mit normaler Nierenfunktion)
    • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern keine Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt
    • keine Hinweise auf veränderte Pharmakokinetik in pharmakokinetischen Studien, lediglich geringfügige Verlängerung der Plasmahalbwertzeit beobachtet
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit noch nicht ausreichend nachgewiesen
    • keine Anwendung

Indikation

  • Behandlung von folgenden, durch Norfloxacin-empfindliche grampositive oder gramnegative aerobe Bakterien hervorgerufenen Infektionen, die einer oralen Therapie zugänglich sind:
    • akute oder chronische Infektionen der oberen und unteren Harnwege
      • Cystitis
      • Pyelitis
      • Cystopyelitis
    • chronische bakterielle Prostatitis
    • akute Gonorrhö (mit Penicillinase produzierenden und nicht Penicillinase produzierenden Neisseria gonorrhoeae-Stämmen)
    • bakterielle Enteritiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Norfloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder gegen verwandte Wirkstoffe aus der Gruppe der Chinolonderivate
  • Patienten mit anamnestisch bekannter Tendinitis oder Sehnenruptur im Zusammenhang mit einer Chinolontherapie
    • in einigen Fällen unter Therapie mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorochinolone, darunter auch Norfloxacin, Sehnenentzündungen und/oder Sehnenrupturen beobachtet, v.a. wenn die Patienten gleichzeitig mit Corticosteroiden behandelt wurden
    • bei Anzeichen einer Sehnenentzündung oder -ruptur sollte die Therapie mit Norfloxacin sofort abgebrochen und der Patient entsprechend behandelt werden
  • Kinder und Jugendliche im Wachstumsalter
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten bis jetzt noch nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Schwangerschaft
    • Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Stillzeit
    • Unbedenklichkeit für diese Gruppe von Patienten nicht ausreichend nachgewiesen
    • aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen kann eine Schädigung der Gelenkknorpel im wachsenden Körper nicht vollständig ausgeschlossen werden
  • Norfloxacin sollte bei Epileptikern und Patienten mit bestehenden Erkrankungen des ZNS (z.B. eine geringe Krampfschwelle, bekannte Krampfleiden, verminderte zerebrale Durchblutung, Veränderungen in der Hirnstruktur oder Schlaganfall) nur bei ausgeglichenem Nutzen-Risiko-Verhältnis angewandt werden
    • da bei diesen Patienten Nebenwirkungen auf das ZNS nicht ausgeschlossen werden können und Krämpfe selten bei Patienten unter Norfloxacin berichtet wurden
  • gleichzeitige Gabe von Norfloxacin und Tizanidin
  • Hinweis:
    • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion sind Vor- und Nachteile des Einsatzes von Norfloxacin im Einzelfall sorgfältig abzuwägen
    • die Konzentration von Norfloxacin im Urin kann sich bei stark eingeschränkter Nierenfunktion verringern, da Norfloxacin vorwiegend renal ausgeschieden wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika

geringfügig

Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WNorfloxacin400 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 15.71 € Filmtabletten
10X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 20.42 € Filmtabletten
50 Stück 34.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.