BAYOTENSIN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nitrendipin
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 60.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Essentielle Hypertonie
  • Behandlung individuell nach Schweregrad der Erkrankung
  • 1 Tablette (20 mg Nitrendipin) 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung, optional, stufenweise bis 1 Tablette (20 mg Nitrendipin) 2mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (40 mg Nitrendipin)
  • Anwendungsdauer:
    • entscheidet der behandelnde Arzt

Dosisanpassung

• Leberfunktionsstörung
  • initial: 10 mg unter häufiger Blutdruckkontrolle
  • falls Blutdruck zu stark absinkt: ggf. Arzneimittelwechsel
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
• gleichzeitige Gabe von Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4)-System-Inhibitoren oder -Induktoren:
  • Anpassung der Nitrendipin-Dosis oder ggf. Verzicht auf Einnahme kann erforderlich sein

Indikation

• essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nitrendipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nitrendipin andere Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Einnahme von Rifampicin
  • zu erwarten, dass Rifampicin den Metabolismus von Nitrendipin in Folge einer Enzyminduktion beschleunigt und dass somit keine wirksamen Nitrendipin-Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• zusätzliche Kontraindikationen bei Anwendung zur Behandlung des hypertensiven Notfalls
  • Herz-Kreislauf-Schock
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • höhergradige Aortenstenose
    • pathophysiologisch ist das Auftreten eines hypertensiven Notfalls bei Patienten mit höhergradiger Aortenstenose nicht zu erwarten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen

geringfügig

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

Zusammensetzung

W	Nitrendipin	20 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon K25	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	60.05 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb