Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nitrendipin
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4X1 Milliliter: 26.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (1 Phiole) enthält 5 mg Nitrendipin

  • hypertensive Krise
    • Erwachsene
      • 1 Phiole (1 ml Lösung, entspr. 5 mg)
      • im Falle unzureichender Blutdrucksenkung, nach 30 - 60 Min.: 1 Phiole (1 ml Lösung, 5 mg)
      • bei kürzerem Abstand oder höherer Dosierung gefährdende Hypotonien nicht auszuschließen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die das Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4)-System inhibieren oder induzieren
      • möglicherweise Dosisanpassung oder Verzicht auf die Einnahme von Nitrendipin
    • Säuglinge und Kinder bis zu 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert (Gehalt an Pfefferminzöl)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • schwere Leberfunktionsstörungen
        • sorgfältige Überwachung des Behandlungsverlaufs (verstärkte oder verlängerte Wirkung von Nitrendipin)

 

Indikation

  • hypertensiver Notfall

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nitrendipin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Nitrendipin andere Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
  • gleichzeitige Einnahme von Rifampicin
    • zu erwarten, dass Rifampicin den Metabolismus von Nitrendipin in Folge einer Enzyminduktion beschleunigt und dass somit keine wirksamen Nitrendipin-Plasmaspiegel erreicht werden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • zusätzliche Kontraindikationen bei Anwendung zur Behandlung des hypertensiven Notfalls
    • Herz-Kreislauf-Schock
    • dekompensierte Herzinsuffizienz
    • höhergradige Aortenstenose
      • pathophysiologisch ist das Auftreten eines hypertensiven Notfalls bei Patienten mit höhergradiger Aortenstenose nicht zu erwarten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid

geringfügig

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

Zusammensetzung

WNitrendipin5 mg
Halpha-Tocopherol+
HEthanol 96% (V/V)250 mg
HPalmitoyl ascorbinsäure+
HPfefferminzöl+
HPolysorbat 20+
HPropylenglycol400 mg
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4X1 Milliliter 26.66 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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