BAYOTENSIN AKUT PHIOLEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nitrendipin
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	4X1 Milliliter: 26.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (1 Phiole) enthält 5 mg Nitrendipin

• hypertensive Krise
  • Erwachsene
    • 1 Phiole (1 ml Lösung, entspr. 5 mg)
    • im Falle unzureichender Blutdrucksenkung, nach 30 - 60 Min.: 1 Phiole (1 ml Lösung, 5 mg)
    • bei kürzerem Abstand oder höherer Dosierung gefährdende Hypotonien nicht auszuschließen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die das Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4)-System inhibieren oder induzieren
    • möglicherweise Dosisanpassung oder Verzicht auf die Einnahme von Nitrendipin
  • Säuglinge und Kinder bis zu 2 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert (Gehalt an Pfefferminzöl)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • sorgfältige Überwachung des Behandlungsverlaufs (verstärkte oder verlängerte Wirkung von Nitrendipin)

 

Indikation

• hypertensiver Notfall

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nitrendipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nitrendipin andere Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• gleichzeitige Einnahme von Rifampicin
  • zu erwarten, dass Rifampicin den Metabolismus von Nitrendipin in Folge einer Enzyminduktion beschleunigt und dass somit keine wirksamen Nitrendipin-Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• zusätzliche Kontraindikationen bei Anwendung zur Behandlung des hypertensiven Notfalls
  • Herz-Kreislauf-Schock
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • höhergradige Aortenstenose
    • pathophysiologisch ist das Auftreten eines hypertensiven Notfalls bei Patienten mit höhergradiger Aortenstenose nicht zu erwarten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen

geringfügig

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

Zusammensetzung

W	Nitrendipin	5 mg
H	alpha-Tocopherol	+
H	Ethanol 96% (V/V)	250 mg
H	Palmitoyl ascorbinsäure	+
H	Pfefferminzöl	+
H	Polysorbat 20	+
H	Propylenglycol	400 mg
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4X1 Milliliter	26.66 €	Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb