BEFIBRAT 200 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bezafibrat
Hersteller	Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 18.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• schwere Hypertriglyceridämie gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
  • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 3mal / Tag
  • bei magenempfindlichen Patienten einschleichend dosieren
    • initial: 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) / Tag
    • nach 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
    • nach weiteren 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) / Tag
  • Dosisreduktion, bei gutem therapeutischem Erfolg (insbes. bei Hypertriglyceridämie) auf 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 2mal / Tag (morgens und abends) möglich

Dosisanpassung

• Kinder
  • Dosierung nicht hinreichend untersucht
• ältere Patienten
  • zur Dosisfindung Kreatinin-Clearance ermitteln
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Serum-Kreatinin <= 1,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance > 60 ml / Min.
    • 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) /Tag
  • Serum-Kreatinin: 1,6 - 2,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 60 - 40 ml / Min.
    • 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
  • Serum-Kreatinin: 2,6 - 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 40 - 15 ml / Min.
    • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 1 - 2 Tage
  • Serum-Kreatinin > 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.; Dialysepatienten
    • Anwendung kontraindiziert
  • Hypalbuminämie (z.B. beim nephrotischen Syndrom)
    • weitere Dosisreduktion notwendig
    • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 3 Tage
    • zur genauen Dosisfindung Bestimmungen des Plasmaspiegels von Bezafibrat ratsam
• Lebererkrankungen
  • Anwendung kontraindiziert
  • Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)

Indikation

• unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
  • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
  • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
• Hinweis
  • die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bezafibrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
• Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
• Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
• Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
• Dialyse
• Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
• feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
  • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
• feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
  • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
• retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
  • Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

W	Bezafibrat	200 mg
H	Arabisches Gummi	+
H	Calcium carbonat	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Glucose 1-Wasser	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K29-32	+
H	Saccharose	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	18.87 €	Ueberzogene Tabletten
50 Stück	14.84 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb