BEFIBRAT 200 Fachinfo
(Wirkstoffe: Bezafibrat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bezafibrat |
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Hersteller | Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Ueberzogene Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 18.93€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- schwere Hypertriglyceridämie gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
- 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 3mal / Tag
- bei magenempfindlichen Patienten einschleichend dosieren
- initial: 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) / Tag
- nach 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
- nach weiteren 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) / Tag
- Dosisreduktion, bei gutem therapeutischem Erfolg (insbes. bei Hypertriglyceridämie) auf 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 2mal / Tag (morgens und abends) möglich
Dosisanpassung
- Kinder
- Dosierung nicht hinreichend untersucht
- ältere Patienten
- zur Dosisfindung Kreatinin-Clearance ermitteln
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Serum-Kreatinin <= 1,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance > 60 ml / Min.
- 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) /Tag
- Serum-Kreatinin: 1,6 - 2,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 60 - 40 ml / Min.
- 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
- Serum-Kreatinin: 2,6 - 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 40 - 15 ml / Min.
- 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 1 - 2 Tage
- Serum-Kreatinin > 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.; Dialysepatienten
- Anwendung kontraindiziert
- Hypalbuminämie (z.B. beim nephrotischen Syndrom)
- weitere Dosisreduktion notwendig
- 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 3 Tage
- zur genauen Dosisfindung Bestimmungen des Plasmaspiegels von Bezafibrat ratsam
- Serum-Kreatinin <= 1,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance > 60 ml / Min.
- Lebererkrankungen
- Anwendung kontraindiziert
- Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)
Indikation
- unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
- Hinweis
- die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bezafibrat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
- Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
- Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
- Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
- Dialyse
- Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
- feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
- feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
- retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
- Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
- Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cholesterin-Synthese-Hemmer /FibrateClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Daptomycin /FibrateSulfonylharnstoffe /Fibrate
Vitamin-K-Antagonisten /Fibrate
geringfügig
Ezetimib /FibrateFibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate
Zusammensetzung
W | Bezafibrat | 200 mg |
H | Arabisches Gummi | + |
H | Calcium carbonat | + |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Glucose 1-Wasser | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke | + |
H | Povidon K29-32 | + |
H | Saccharose | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 18.93 € | Ueberzogene Tabletten |
50 Stück | 14.9 € | Ueberzogene Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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