Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bezafibrat
Hersteller Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 18.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
    • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 3mal / Tag
    • bei magenempfindlichen Patienten einschleichend dosieren
      • initial: 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) / Tag
      • nach 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
      • nach weiteren 3 - 4 Tagen Dosiserhöhung auf 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) / Tag
    • Dosisreduktion, bei gutem therapeutischem Erfolg (insbes. bei Hypertriglyceridämie) auf 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 2mal / Tag (morgens und abends) möglich

Dosisanpassung

  • Kinder
    • Dosierung nicht hinreichend untersucht
  • ältere Patienten
    • zur Dosisfindung Kreatinin-Clearance ermitteln
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Serum-Kreatinin <= 1,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance > 60 ml / Min.
      • 3 Filmtabletten (600 mg Bezafibrat) /Tag
    • Serum-Kreatinin: 1,6 - 2,5 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 60 - 40 ml / Min.
      • 2 Filmtabletten (400 mg Bezafibrat) / Tag
    • Serum-Kreatinin: 2,6 - 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance: 40 - 15 ml / Min.
      • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 1 - 2 Tage
    • Serum-Kreatinin > 6 mg / dl; Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.; Dialysepatienten
      • Anwendung kontraindiziert
    • Hypalbuminämie (z.B. beim nephrotischen Syndrom)
      • weitere Dosisreduktion notwendig
      • 1 Filmtablette (200 mg Bezafibrat) 1mal / 3 Tage
      • zur genauen Dosisfindung Bestimmungen des Plasmaspiegels von Bezafibrat ratsam
  • Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
    • Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)

Indikation

  • unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
  • Hinweis
    • die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bezafibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
  • Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
  • Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
  • Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
  • Dialyse
  • Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
  • feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
    • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
  • feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
    • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
  • retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
    • Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WBezafibrat200 mg
HArabisches Gummi+
HCalcium carbonat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGlucose 1-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K29-32+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 18.87 € Ueberzogene Tabletten
50 Stück 14.84 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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