BEFIBRAT 400 RETARD Fachinfo
(Wirkstoffe: Bezafibrat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bezafibrat |
---|---|
Hersteller | Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Retard-Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 28.85€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- schwere Hypertriglyceridämie, gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
- 1 Retardtablette (400 mg Bezafibrat) 1mal / Tag
Dosisanpassung
- Kinder: Dosierung nicht hinreichend untersucht
- eingeschränkte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl bzw. Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
- Anwendung der 400-mg-Retardformulierung kontraindiziert
- Dialysepatienten: Anwendung kontraindiziert
- Lebererkrankungen
- Anwendung kontraindiziert
- Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)
Indikation
- unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
- Hinweis
- die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bezafibrat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
- Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
- Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
- Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
- Dialyse
- Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
- feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
- feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
- retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
- Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
- Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWCholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
mittelschwer
Vitamin-K-Antagonisten /FibrateDaptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
geringfügig
Ezetimib /FibrateFibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate
Zusammensetzung
W | Bezafibrat | 400 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Eudragit NE 30 D | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 28.85 € | Retard-Tabletten |
30 Stück | 16.41 € | Retard-Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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