BEFIBRAT 400 RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bezafibrat
Hersteller	Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 28.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• schwere Hypertriglyceridämie, gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
  • 1 Retardtablette (400 mg Bezafibrat) 1mal / Tag

Dosisanpassung

• Kinder: Dosierung nicht hinreichend untersucht
• eingeschränkte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl bzw. Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • Anwendung der 400-mg-Retardformulierung kontraindiziert
  • Dialysepatienten: Anwendung kontraindiziert
• Lebererkrankungen
  • Anwendung kontraindiziert
  • Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)

Indikation

• unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
  • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
  • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
• Hinweis
  • die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bezafibrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
• Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
• Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
• Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
• Dialyse
• Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
• feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
  • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
• feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
  • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
• retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
  • Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

W	Bezafibrat	400 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	28.85 €	Retard-Tabletten
30 Stück	16.41 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb