Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bezafibrat
Hersteller Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 28.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie, gemischte Hyperlipidämie (wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird)
    • 1 Retardtablette (400 mg Bezafibrat) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder: Dosierung nicht hinreichend untersucht
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5 mg / dl bzw. Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
    • Anwendung der 400-mg-Retardformulierung kontraindiziert
    • Dialysepatienten: Anwendung kontraindiziert
  • Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
    • Ausnahme: Fettleber (häufig Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie)

Indikation

  • unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
  • Hinweis
    • die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bezafibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bezafibrat
  • Lebererkrankungen (Ausnahme: Fettleber)
  • Gallenblasenerkrankungen, mit oder ohne Cholelithiasis
  • Photoallergische oder phototoxische Reaktionen bei Gabe von Fibraten
  • Dialyse
  • Gleichzeitige Gabe von Perhexilinhydrogenmaleat
  • feste orale Darreichungsformen mit 200 mg Bezafibrat
    • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 6 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
  • feste orale Darreichungsformen mit 300 mg Bezafibrat
    • schwere Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 2,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 40 ml/min
  • retardierte feste orale Darreichungsformen mit 400 mg Bezafibrat
    • Nierenfunktionsstörungen mit Serum-Kreatinin-Werten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WBezafibrat400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 28.79 € Retard-Tabletten
30 Stück 16.35 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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