Fachinformation

ATC Code / ATC Name Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten und Calciumkanalblocker
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie, chronisch stabile Angina pectoris
    • grundsätzlich sollte Behandlung mit der jeweils vorgesehenen niedrigsten Dosis eines Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden
    • fixe Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit entweder retardiertem Nifedipin oder Metoprololtartrat angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden konnte
    • Dosierung wird vom Arzt bestimmt und ist sorgfältig einzuhalten
    • Essentielle Hypertonie
      • 1 - 2 Retardkapseln (50 - 100 mg Metoprololtartrat und 15 - 30 mg Nifedipin) / Tag morgens
      • individuelle Dosistitration nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten mit den Einzelsubstanzen durchführen
      • nach längerem Gebrauch Behandlung nicht abrupt, sondern ausschleichend beenden
    • Chronisch stabile Angina pectoris
      • 1 Retardkapsel (jeweils 50 mg Metoprololtartrat und 15 mg Nifedipin) 2mal / Tag (morgens und abends)
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • Elimination von Metoprolol vermindert
        • unter Umständen Dosisreduktion erforderlich
      • nach längerem Gebrauch Behandlung nicht abrupt, sondern ausschleichend beenden
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt

Indikation

  • essentielle Hypertonie,
    • wenn eine Therapie mit Metoprololtartrat und retardiertem Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Metoprololtartrat und retardiertem Nifedipin stabilisiert hat
  • chronisch stabile Angina pectoris,
    • wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe unzureichend wirkt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol tartrat, Nifedipin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen
    • Metoprolol
    • andere Betarezeptorenblocker
    • Nifedipin
  • Schock
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • höhergradige Aortenstenose
  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
  • Azidose
  • AV-Block II. und III. Grades
  • Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
  • SA-Blockierungen
  • Bradykardie (< 50 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
  • schwere Hypotonie (< 90 mmHg systolisch)
  • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
  • bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder Serumkreatinin > 1,8 mg / dl)
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Rifampicin
    • Monoaminooxidasehemmern (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe)
    • i.v. Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder anderen Antiarrhythmika wie Disopyramid (Ausnahme: Intensivmedizin)
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Nifedipin /Cisaprid
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Nifedipin /Melatonin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
Magnesium sulfat /Nifedipin
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Panobinostat
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Nifedipin /Ciclosporin
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Vincristin /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Beta-Blocker /Chinidin
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Epinephrin /Metoprolol
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Metoprolol /Eliglustat
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Nifedipin /Diltiazem
Beta-Blocker /Terbinafin
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WMetoprolol tartrat50 mg
=Metoprolol39.04 mg
WNifedipin15 mg
HGelatine+
HGelborange S0.38 mg
HLactose 1-Wasser15 mg
HMaisstärke+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HPovidon K30+
HSaccharose101.34 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 19.87 € Retard-Kapseln
100 Stück 35.44 € Retard-Kapseln
10X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
50 Stück 34.56 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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