Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoprolol und Thiazide
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 42.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Retardtablette enthält

  • essentielle Hypertonie
    • Hinweise
      • grundsätzlich: blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffes beginnen und bei Bedarf langsam steigern
      • Kombinationspräparat nur anwenden, wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid) keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte
    • 1 Retardtablette (95 mg Metoprololsuccinat plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, auf 2 Retardtabletten 1mal / Tag, morgens
    • Tageshöchstdosis: 2 Retardtabletten (190 mg Metoprololsuccinat plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Anwendungsdauer
      • bestimmt der behandelnde Arzt
      • Unterbrechung oder Änderung der Dosierung nur auf ärztliche Anordnung
    • Absetzen oder Unterbrechen der Therapie
      • abruptes Absetzen vermeiden
        • kann eine chronische Herzmuskelschwäche verschlechtern und Risiko für einen Herzinfarkt und plötzlichen Herztod erhöhen
      • Metoprololsuccinat allmählich über mind. 2 Wochen absetzen
        • Dosisreduktion jeweils um 50 % bis 12,5 mg Metoprololsuccinat
        • ggf. Metoprololsuccinat als Monopräparat verabreichen
        • letzte Dosisstärke vor dem Absetzen mind. über 4 Tage geben
        • falls Symptome auftreten: langsameres Absetzen empfohlen

Dosisanpassung

  • Entwicklung einer Bradykardie unter der Medikation
    • Dosisreduktion oder Therapie ausschleichend absetzen
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,2 < 1,8 mg / dl)
    • mit Vorsicht anwenden: s. Fachinformation
    • Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion (Oligurie oder Anurie), Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min., akute Nierenentzündung (Glomerulonephritis) und / oder Serumkreatinin >/= 1,8 mg / 100 ml)
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)
  • Hinweis
    • Kombinationspräparat darf nur angewendet werden, wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid) keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol und Thiazide - peroral

Metoprolol und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen
    • Hydrochlorothiazid und verwandte Derivate
    • andere Thiaziddiuretika
    • Metoprolol und verwandte Derivate
    • andere Beta-Rezeptorenblocker
    • Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten)
  • Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades)
  • gestörte Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialer Block)
  • Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
    • außer Patienten mit permanentem Herzschrittmacher
  • akuter Herzinfarkt
  • kardiogener Schock
  • Schock
  • manifeste Herzinsuffizienz / instabile, dekompensierte Herzmuskelschwäche (Lungenödem, Minderperfusion oder Hypotension)
  • Patienten mit dauerhafter oder intermittierender inotroper Therapie mit Betarezeptor-Agonisten
  • Ruhepuls vor der Behandlung < 50 Schläge / Min. (Bradykardie)
  • krankhaft niedriger Blutdruck (Hypotonie, systolisch < 90 mmHg)
  • Übersäuerung des Blutes (Azidose)
  • Spätstadien peripherer arterieller Durchblutungsstörungen
  • Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität)
  • fortgeschrittene Leistungsminderung der Nieren (Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter Harnproduktion [Oligurie oder Anurie]; Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min. und/oder Serumkreatinin > 1,8 mg/100 ml)
  • akute Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
  • Koma und Praecoma hepaticum (Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen),
  • erniedrigter Kaliumspiegel (Hypokaliämie), der auf eine Behandlung nicht anspricht (< 3,5 mmol/l)
  • erhöhter Blut-Calciumspiegel (Hypercalcämie)
  • Gicht, bekannte Hyperurikämie
  • schwerer Natriummangel im Blut (Hyponatriämie)
  • verminderte zirkulierende Blutmenge (Hypovolämie)
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen
    • Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe
  • intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) kontraindiziert
    • Ausnahme: Intensivmedizin
  • Metoprolol darf Patienten mit einem vermuteten akuten Herzinfarkt so lange nicht gegeben werden, wie
    • deren Puls unter 45 Schläge / Min. liegt
    • das PQ-Intervall mehr als 0,24 Sekunden beträgt
    • oder der systolische Blutdruck unter 100 mmHg liegt
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Kaliumbromid /Diuretika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Thyreostatika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Blocker /Panobinostat
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Hydralazin
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Epinephrin /Metoprolol
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Glucagon
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Metoprolol /Eliglustat
Diuretika /SGLT-Hemmer
Beta-Blocker /Cinacalcet
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Ranolazin
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Theophyllin
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Diuretika /Tolvaptan
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranitidin
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WMetoprolol succinat95 mg
=Metoprolol77.81 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMaisstärke+
HNatrium stearylfumarat+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 42.23 € Retard-Tabletten
50 Stück 27.23 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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