Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoprolol
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 20.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • stabile chronische gering bis mäßig ausgeprägte Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion </= 40%)
    • Patienten müssen stabil mit der Standardtherapie (ACE-Hemmer und Diuretikum, ggf. Herzglykoside) eingestellt sein
    • Dosierung von Metoprololsuccinat individuell anpassen, vor allem nach der Pulsfrequenz oder dem Behandlungserfolg
    • initial: 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag in den ersten 2 Wochen
      • Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III
        • Initialdosis in der ersten Woche: 1/2 Retardtablette der Stärke 23,75 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
    • danach:
      • Dosiserhöhung um 50% alle 2 Wochen
      • entspricht jeweils einer Erhöhung auf eine Retardtablette von 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg bzw. 190 mg Metoprololsuccinat
      • jeder Schritt der Dosierungserhöhung unter strenger ärztlicher Überwachung
    • tägliche Maximaldosis: 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag (oder die höchste vom Patienten tolerierte Dosis)
    • Langzeitbehandlung: Erhaltungsdosis von 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag (oder die höchste vom Patienten tolerierte Dosis)
    • jeder Schritt der Dosierungserhöhung unter strenger ärztlicher Überwachung
    • Auftreten von Hypotonie
      • Reduktion der Begleitmedikation in Betracht ziehen
      • Auftreten bedeutet nicht unbedingt, dass Dosis in der Langzeitanwendung nicht toleriert wird; Patient sollte bis zur Stabilisierung die geringere Dosis Metoprololsuccinat erhalten
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt behandelnder Arzt
    • Unterbrechen oder Absetzen der Behandlung
      • nur auf ärztliche Anordnung
      • langsam ausschleichend
      • mind. über einen Zeitraum von 2 Wochen
      • Dosis schrittweise halbieren, bis die kleinste Dosis von einer halben Retardtablette der Stärke 23,75 mg erreicht wird
      • letzte Dosis mind. 4 Tage einnehmen, bevor das Präparat abgesetzt wird
      • falls Beschwerden auftreten, Vorgang verlangsamen
  • Hypertonie
    • Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
      • Initialdosis: 0,48 mg Metoprololsuccinat / kg KG / 1mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 47,5 mg Metoprololsuccinat
      • mit Hilfe der unterschiedlichen Dosisstärken soll die Zieldosis so nah wie möglich erreicht werden
      • bei Nichtansprechen auf Dosierung von 0,95 mg Metoprololsuccinat / kg KG
        • Dosiserhöhung bis auf tägliche Maximaldosis von 1,90 mg Metoprololsuccinat / kg KG
        • keine Untersuchungen zu Dosen > 190 mg Metoprololsuccinat 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt behandelnder Arzt
    • Unterbrechen oder Absetzen der Behandlung
      • nur auf ärztliche Anordnung
      • langsam ausschleichend
      • mind. über einen Zeitraum von 2 Wochen
      • Dosis schrittweise halbieren, bis die kleinste Dosis von einer halben Retardtablette der Stärke 23,75 mg erreicht wird
      • letzte Dosis mind. 4 Tage einnehmen, bevor das Präparat abgesetzt wird
      • falls Beschwerden auftreten, Vorgang verlangsamen

Dosisanpassung

  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • ggf. Dosisreduktion erforderlich (Elimination von Metoprololsuccinat vermindert)
    • zusätzliche chronische Herzinsuffizienz
      • besonders vorsichtige Dosissteigerung (es liegen keine Daten vor)
  • Ältere Patienten (> 80 Jahre)
    • besonders vorsichtige Dosissteigerung (es liegen keine Daten vor)
  • Kinder (< 6 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung nicht untersucht)

Indikation

  • stabile chronische gering bis mäßig ausgeprägte Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion </= 40%) - zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika und ggf. Herzglykosiden

Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche

  • Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metoprolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
  • dekompensierte oder manifeste Herzinsuffizienz (Lungenödem, Hypoperfusion oder Hypotension)
  • unbehandelter Herzinsuffizienz
  • Schock
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • Bradykardie (Ruhepuls < 50 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
  • einer Herzfrequenz < 68 Schlägen/min in Ruhe vor der Behandlung bei herzinsuffizienten Patienten
  • Hypotonie, systolisch < 90 mmHg
  • wiederholt erniedrigter Blutdruck unter 100 mmHg (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig) bei herzinsuffizienten Patienten
  • Azidose
  • bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
  • schwere periphere Durchblutungsstörungen
  • unbehandeltes Phäochromozytom oder einem Phäochromozytom, das nicht mit Alphablockern behandelt wird
  • schweres Asthma bronchiale oder Auftreten von Bronchospasmen in der Vorgeschichte oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • Anwendung bei Patienten mit Myokardinfarkt, die eine Herzfrequenz < 45 - 50 Schläge/Min, ein AV-Block 2. oder 3. Grades vorliegt, ein PR-Intervall > 0,24 s, einen systolischen Blutdruck < 100 mmHg und/oder eine schwere Herzinsuffizienz haben, kontraindiziert
  • kontinuierliche oder intermittierende Behandlung mit positiv inotrop wirkenden Betasympathomimetika
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) während der Metoprolol-Behandlung (Ausnahme Intensivmedizin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Beta-Blocker /Panobinostat
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Barbiturate

geringfügig

Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Asenapin
Epinephrin /Metoprolol
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Metoprolol /Eliglustat
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Beta-Blocker /Terbinafin
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WMetoprolol succinat23.75 mg
=Metoprolol19.45 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HNatrium stearylfumarat+
HSilicium dioxid+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X40 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
10X40 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
100 Stück 30.46 € Retard-Tabletten
30 Stück 20.17 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X40 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X40 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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