Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • individuell, dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst, dosieren
    • initial:
      • 5 - 20 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
      • leichte Hypertonie: 5 - 10 mg Enalaprilmaleat
      • stark aktiviertes Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie)
        • </= 5 mg Enalaprilmaleat (engmaschige ärztliche Überwachung)
      • vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika
        • </= 5 mg Enalaprilmaleat
        • Diuretika, falls möglich, 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn absetzen
        • Nierenfunktion und Serumkalium-Werte überwachen
    • Erhaltungsdosis: 20 mg Enalaprilmaleat / Tag
    • max. Erhaltungsdosis: 40 mg Enalaprilmaleat / Tag
  • Herzinsuffizienz / asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion
    • initial: 2,5 mg Enalaprilmaleat / Tag
    • engmaschige ärztliche Überwachung der Therapie
    • empfohlene Dosistitration
      • Woche 1
        • Tag 1 - 3: 2,5 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
        • Tag 4 - 7: 2,5 mg Enalaprilmaleat 2mal / Tag
      • Woche 2: 10 mg Enalaprilmaleat / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen
      • Woche 3 - 4: 20 mg Enalaprilmaleat / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Erhaltungsdosis: 20 mg Enalaprilmaleat / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Maximaldosis: 40 mg Enalaprilmaleat / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
    • Blutdruck und Nierenfunktion engmaschig überwachen
    • Diuretika, falls möglich, vor Behandlungsbeginn verringern
    • hypotone Reaktion bei Therapiebeginn mit Enalaprilmaleat bedeutet nicht, dass auch während der Dauerbehandlung solche Reaktionen auftreten werden, und schließt Weiterbehandlung mit dem Arzneimittel nicht aus
      • Serumkalium und die Nierenfunktion ebenfalls überwachen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierintervalls
    • Initialdosis angepasst an Kreatinin-Clearance des Patienten
      • 30 < Kr-Cl < 80 ml/min.: 5 - 10 mg Enalaprilmaleat / Tag
      • 10 < Kr-Cl </= 30 ml/min: 2,5 mg Enalaprilmaleat / Tag
      • Kr-Cl </= 10 ml/min.: an Dialysetagen: 2,5 mg Enalaprilmaleat
        • an dialysefreien Tagen: Dosis entsprechend Blutdrucksenkung
    • Erhaltungsdosis je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung entsprechend Nierenfunktion
  • Kinder
    • begrenzte Daten aus klin. Studien zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Hypertonie
    • bei Patienten, die Tabletten schlucken können, Dosis individuell dem Zustand des Patienten und der Blutdrucksenkung anpassen
    • 20 - < 50 kg KG
      • initial: 2,5 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 20 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
    • >/= 50 kg KG
      • initial: 5 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 40 mg Enalaprilmaleat 1mal / Tag
    • Neugeborene und pädiatrische Patienten mit GFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)

Indikation

  • Hypertonie
  • symptomatische Herzinsuffizienz
  • Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Auswurffraktion - LVEF: </= 35%)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder gegen andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekanntes, durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöstes angioneurotisches Ödem
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Biguanide /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Rifampicin
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WEnalapril maleat20 mg
=Enalapril15.29 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) oxid, rot+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser156 mg
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 21.04 € Tabletten
30 Stück 14.36 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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