Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Diuretika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • zunächst individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar, kann auch direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination erwogen werden
    • 1 Tablette (10 mg Enalaprilmaleat plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Hinweis
      • da es bei der Umstellung von der Enalaprilmaleat-Monotherapie auf die Kombination kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, insbes. bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. nach Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler Hypertonie
        • Patienten etwa 8 Stunden überwachen

 

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / min); Dialyse
      • Anwendung kontraindiziert
    • Kreatinin-Clearance > 30 und < 80 ml / min
      • erst nach Titration der Einzelwirkstoffe anwenden
      • empfohlene Anfangsdosis für Enalaprilmaleat als Monotherapie 5 - 10 mg
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise, dass spezielle Besonderheiten zu beachten sind
    • Nierenfunktionsstatus berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • wenn der Blutdruck mit Enalaprilmaleat allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Hinweise
    • fixe Dosiskombination kann auch separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind
    • nicht zur Initialtherapie geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril maleat, Hydrochlorothiazid - peroral

Enalapril plus Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate (mögliche Kreuzreaktion beachten)
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <= 30ml/min)
  • Dialyse (insbesondere mit High-flux-Membranen z. B. „AN 69")
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder einseitig bei Einzelniere)
  • bei Zustand nach Nierentransplantation
  • Anurie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • hepatischer Enzephalopathie
  • Präkoma / Koma hepaticum
  • bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (z.B.durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöst)
  • angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypercalcämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • Schwangerschaft (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • gleichzeitige Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Enalapril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Allopurinol /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Everolimus
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
ACE-Hemmer /Heparine
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Rifampicin
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WEnalapril maleat10 mg
=Enalapril7.64 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser139.5 mg
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.99 € Tabletten
100 Stück 30.46 € Tabletten
20X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.