Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Diuretika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • zunächst individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar auch direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination erwägen
    • 1 Tablette (= 10 mg Enalaprilmaleat plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Hinweis
      • Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. nach Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler Hypertonie
        • bei Umstellung von Enalaprilmaleat-Monotherapie auf Kombination kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
          • daher diese Patienten ca. 8 Stunden überwachen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min)
    • schwere Niereninsuffizienz
      • kontraindiziert
    • Kreatinin-Clearance > 30 und < 80 ml/min
      • erst nach Titration der Einzelwirkstoffe anwenden
      • empfohlene Anfangsdosis für Enalaprilmaleat als Monotherapie 5 - 10 mg
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise, dass spezielle Besonderheiten zu beachten sind
    • Nierenfunktionsstatus berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten

Indikation

  • essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
    • falls Blutdrucksenkung mit Enalaprilmaleat allein nicht ausreichend
  • Hinweise
    • fixe Dosiskombination kann auch separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind
    • nicht für die Initialtherapie geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Enalapril maleat, Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate (mögliche Kreuzreaktion beachten)
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <= 30ml/min) und Dialyse
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder einseitig bei Einzelniere)
  • bei Zustand nach Nierentransplantation
  • Anurie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • hepatischer Enzephalopathie
  • Präkoma / Koma hepaticum
  • bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (z.B.durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöst)
  • angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • klinisch relevanten Elektrolytstörungen (Hypercalcämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • Schwangerschaft (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (Abweichungen gemäß jeweiligen Herstellerangaben beachten !)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische

mittelschwer

Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Azathioprin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika /SGLT-Hemmer
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Rifampicin
ACE-Hemmer /Interferone
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WEnalapril maleat10 mg
=Enalapril7.64 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser139.5 mg
HMagnesium carbonat, leicht, basisch+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.93 € Tabletten
100 Stück 30.4 € Tabletten
20X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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