Benazeplus AL 10mg/12.5mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Benazepril und Diuretika
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 22.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypertonie
  • allgemeine Hinweise
    • einschleichende Dosistitration mit den Einzelsubstanzen
    • Umstellung auf Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid, falls
      • die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen
      • eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
    • bei Nichtansprechen der Therapie keine Dosiserhöhung des Kombinationsarzneimittels
      • Fortführen der Therapie z.B. mit den Einzelkomponenten in einem geeigneten Dosisverhältnis
    • bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid - insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie
      • Überwachung des Patienten für mind. 6 Stunden (Gefahr eines übermäßigen Blutdruckabfalls)
    • vor Beginn der Therapie Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel ausgleichen
    • individuelle Dosierung je nach Erfordernissen des Patienten
  • empfohlene Dosierung: 1 Filmtablette (10 mg Benazeprilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
  • falls erforderlich, schrittweise Dosiserhöhung mit Einzelkomponenten im Abstand von je 3 - 4 Wochen
  • Weiterbehandlung:
    • 2 Filmtabletten / Tag
    • in begründeten Einzelfällen: 2 Filmtabletten 2mal / Tag, morgens und abends
  • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Kreatinin-Clearance 30- 60 ml / Min bzw. Serum-Kreatinin-Konzentration > 1,2 - < 1,8 mg/dl
    • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min bzw. Serumkreatinin > 1,8mg/dl
    • Anwendung kontraindiziert
  • Dialyse
    • Anwendung kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m²) kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung kontraindiziert
    
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
• Kinder
  • kontraindiziert

     

Indikation

• Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist
• Hinweis:
  • fixe Kombination ungeeignet zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung
  • Anwendung als Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid in der Dauerbehandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benazepril hydrochlorid, Hydrochlorothiazid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Benazepril oder Hydrochlorothiazid
• Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer, gegen Sulfonamide, Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen)
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem oder sonstige Angioödeme (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-
  Therapie)
• Anurie
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min., Serum-Kreatinin > 1,8 mg/dl)
• Dialyse
• Nierenarterienstenose (beidseitig oder bei Einzelniere)
• Zustand nach Nierentransplantation
• hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• primäre Lebererkrankung oder Leberinsuffizienz
• primärer Hyperaldosteronismus
• refraktäre Hypokaliämie
• klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypercalcämie)
• symptomatische Hyperurikämie
• zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
• Kinder
• gleichzeitige Anwendung von Benazepril + Hydrochlorothiazid mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/ 1,73 m²) kontraindiziert
• Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallylsulfonat)-high-flux-Membranen (z.B. »AN 69«)
• LDL-Apherese mit Dextransulfat (Risiko anaphylaktoider Reaktionen)
• Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (lebensbedrohliche Reaktionen bei Hyposensibilisierung gegen Insektengifte und gleichzeitiger ACE-Hemmer Anwendung)
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

ACE-Hemmer /Azathioprin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Allopurinol /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Amifostin /Diuretika
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
ACE-Hemmer /Heparine
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer
Diuretika /Tolvaptan
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

W	Benazepril hydrochlorid	10 mg
=	Benazepril	9.21 mg
W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	139.5 mg
H	Macrogol 8000	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Rizinusöl, hydriert	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	13.71 €	Filmtabletten
42 Stück	15.32 €	Filmtabletten
98 Stück	22.54 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
42 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb