Fachinformation

ATC Code / ATC Name Benazepril und Diuretika
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 26.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • allgemeine Hinweise
      • einschleichende Dosistitration mit den Einzelsubstanzen
      • Umstellung auf Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid, falls
        • die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen
        • eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
      • bei Nichtansprechen der Therapie keine Dosiserhöhung des Kombinationsarzneimittels
        • Fortführen der Therapie z.B. mit den Einzelkomponenten in einem geeigneten Dosisverhältnis
      • bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid - insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie
        • Überwachung des Patienten für mind. 6 Stunden (Gefahr eines übermäßigen Blutdruckabfalls)
      • vor Beginn der Therapie Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel ausgleichen
      • individuelle Dosierung je nach Erfordernissen des Patienten
    • empfohlene Dosierung: 10 mg Benazeprilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
    • falls erforderlich, schrittweise Dosiserhöhung mit Einzelkomponenten im Abstand von je 3 - 4 Wochen
    • Weiterbehandlung:
      • 1 Filmtablette (20 mg Benazeprilhydrochlorid plus 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
      • in begründeten Einzelfällen: 1 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends
    • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance 30- 60 ml / Min bzw. Serum-Kreatinin-Konzentration > 1,2 - < 1,8 mg/dl
      • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
    • Kreatinin-Clearance < 30ml/ Min bzw. Serumkreatinin > 1,8mg/dl
      • Anwendung kontraindiziert
    • Dialyse
      • Anwendung kontraindiziert
    • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m2) kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • kontraindiziert

Indikation

  • Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist
  • Hinweis:
    • fixe Kombination ungeeignet zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung
    • Anwendung als Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid in der Dauerbehandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benazepril hydrochlorid, Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Benazepril oder Hydrochlorothiazid
  • Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer, gegen Sulfonamide, Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen)
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem oder sonstige Angioödeme (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-
    Therapie)
  • Anurie
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min., Serum-Kreatinin > 1,8 mg/dl)
  • Dialyse
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder bei Einzelniere)
  • Zustand nach Nierentransplantation
  • hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • primäre Lebererkrankung oder Leberinsuffizienz
  • primärer Hyperaldosteronismus
  • Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie
  • refraktäre Hypokaliämie
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypercalcämie)
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
  • Kinder
  • gleichzeitige Anwendung von Benazepril + Hydrochlorothiazid mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/ 1,73 m2) kontraindiziert
  • gleichzeitiger Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Benazepril + Hydrochlorothiazid darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
  • Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallylsulfonat)-high-flux-Membranen (z.B. »AN 69«)
  • LDL-Apherese mit Dextransulfat (Risiko anaphylaktoider Reaktionen)
  • Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (lebensbedrohliche Reaktionen bei Hyposensibilisierung gegen Insektengifte und gleichzeitiger ACE-Hemmer Anwendung)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /oremifen
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Inotersen /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WBenazepril hydrochlorid20 mg
=Benazepril18.42 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser117 mg
HMacrogol 8000+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion0.36 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 14.51 € Filmtabletten
42 Stück 16.64 € Filmtabletten
98 Stück 26.11 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
42 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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