Fachinformation

ATC Code / ATC Name Benazepril und Diuretika
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 26.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar, auch direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination erwägen
    • initial: 5 mg Benazepril plus 6,25 mg Hydrochlorothiazid / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, nach 3 - 4 Wochen: 10 mg Benazeprilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid
    • weitere Dosiserhöhung, optional, nach 3 - 4 Wochen: 1 Tablette (20 mg Benazeprilhydrochlorid plus 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Dosierungsschema unzureichend / schwere Hypertonie oder schwer einzustellende Hypertonie
      • 1 Tablette (20 mg Benazeprilhydrochlorid plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 2mal / Tag in Betracht ziehen
      • Gabe eines 2. Diuretikums nicht empfohlen

 

Dosisanpassung

  • diuretische Vorbehandlung
    • Diuretikum mind. 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Kombinations-Arzneimittel absetzen
    • bei Vorbehandlung mit 25 oder 50 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag:
      • Umstellung auf 10 mg Benazepril plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
      • Dosisanpassung entsprechend der blutdrucksenkenden Wirkung
  • Substitutionstherapie
    • bei Patienten, die bereits Benazepril und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten erhalten: Einzelkomponenten durch Kombinationsarzneimittel ersetzen
    • Umstellung auf eine Dosis Benazepril plus Hydrochlorothiazid, die derselben Menge Benazepril entspricht
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.)
      • vorsichtige Dosiseinstellung, abhängig von der klinischen Wirkung
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Kombination von Benazepril mit einem Schleifendiuretikum anstelle eines Thiazid-Diuretikums empfohlen
      • Kombinationsarzneimittel daher nicht empfohlen
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • vorsichtige Dosiseinstellung, abhängig von der klinischen Wirkung
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten

Indikation

  • essentielle Hypertonie bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung mit Benazepril als Monotherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benazepril hydrochlorid, Hydrochlorothiazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Benazepril oder Hydrochlorothiazid
  • Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer, gegen Sulfonamide, Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen)
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem oder sonstige Angioödeme (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-
    Therapie)
  • Anurie
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min., Serum-Kreatinin > 1,8 mg/dl)
  • Dialyse
  • Nierenarterienstenose (beidseitig oder bei Einzelniere)
  • Zustand nach Nierentransplantation
  • hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • primäre Lebererkrankung oder Leberinsuffizienz
  • primärer Hyperaldosteronismus
  • Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie
  • refraktäre Hypokaliämie
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypercalcämie)
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
  • Kinder
  • gleichzeitige Anwendung von Benazepril + Hydrochlorothiazid mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/ 1,73 m2) kontraindiziert
  • gleichzeitiger Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit Benazepril + Hydrochlorothiazid darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
  • Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallylsulfonat)-high-flux-Membranen (z.B. »AN 69«)
  • LDL-Apherese mit Dextransulfat (Risiko anaphylaktoider Reaktionen)
  • Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (lebensbedrohliche Reaktionen bei Hyposensibilisierung gegen Insektengifte und gleichzeitiger ACE-Hemmer Anwendung)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WBenazepril hydrochlorid20 mg
=Benazepril18.42 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose213.6 mg
HMacrogol 4000+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 14.51 € Filmtabletten
98 Stück 26.11 € Filmtabletten
42 Stück 16.64 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
42 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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