Fachinformation

ATC Code / ATC Name Benazepril
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 15.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • initial (ohne Thiazidtherapie): 10 mg Benazeprilhydrochlorid 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional, 20 mg 1mal / Tag
    • Dosisanpassungen üblicherweise in Abständen von 1 - 2 Wochen, je nach Ansprechen des Blutdrucks
    • ggf. bei abnehmender Wirkung gegen Ende des Dosierintervalls:
      • tägliche Gesamtdosis auf 2 gleiche Gaben aufteilen
    • Maximaldosis: 40 mg Benazeprilhydrochlorid / Tag als Einzeldosis oder verteilt auf 2 Dosen
    • keine ausreichende Blutdrucksenkung als Monotherapie:
      • Kombination mit anderem Antihypertensivum (z. B. thiazidartiges Diuretikum) oder einem Kalziumantagonisten (zu Beginn in niedriger Dosis) möglich
    • bei Therapiebeginn mit Benazepril unter bestehender Diuretika-Therapie:
      • vorsichtiges Dosierungsschema oder Dosisreduktion erwägen, insbesondere bei Patienten mit schwerem Natrium- und/oder Volumenmangel
      • zur Vermeidung eines übermäßigen Blutdruckabfalls:
        • vorübergehende Dosisreduktion oder Absetzen der diuretischen Therapie (z. B. 2 - 3 Tage) vor Beginn der Benazepril-Therapie
        • oder Reduktion der Initialdosis von Benazeprilhydrochlorid auf 5 mg (anstelle von 10 mg)
      • Volumen- und/oder Salzmangel vor Beginn der Therapie mit Benazepril korrigieren
    • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.):
      • initial: 5 mg
      • Dosissteigerung, optional, bis 10 mg / Tag
      • für stärkere Blutdrucksenkung Nicht-Thiazid-Diuretikum oder ein anderes Antihypertensivum hinzufügen
    • Ältere Patienten
      • initial: 5 mg 1mal / Tag
      • Dosistitration bis 10 mg / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • antihypertensive Wirkungen von Benazepril wurden in einer doppelblinden Studie an Kindern im Alter von 7 - 16 Jahren untersucht
        • übliche Anfangsdosis: 0,2 mg / kg - max. 10 mg / Tag
        • Dosierung wurde an die Blutdruckreaktion bis zu einer Höchstdosis von 0,6 mg / kg (oder max. Tagesdosis von 40 mg) angepasst
        • Pharmakokinetik von Benazepril wurde bei Kindern im Alter von 6 - 16 Jahren untersucht
        • Kinder < 7 Jahre (Körpergewicht < 25 kg) und Kinder mit GFR < 30 ml / Min:
          • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)
        • Kinder, die keine Tabletten schlucken können, oder für die die berechnete Dosis (mg/kg) nicht mit den verfügbaren Tablettenstärken übereinstimmt: keine Anwendung der Tabletten
      • keine Daten zur Langzeittherapie bei pädiatrischen Patienten
  • kongestive Herzinsuffizienz
    • intial: 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid / Tag
    • aufgrund des Risikos eines starken Blutdruckabfalls als Reaktion auf die 1. Dosis: Patienten, die zum 1. Mal Benazepril einnehmen, engmaschig überwachen
    • Dosissteigerung, optional, nach 2 - 4 Wochen auf 5 mg Benazeprilhydrochlorid / Tag
      • falls Beschwerden nicht ausreichend gelindert wurden
      • und falls Patient keine symptomatische Hypertonie oder andere nicht-akzeptable Nebenwirkungen entwickelt
    • abhängig vom klin. Ansprechen, weitere Dosissteigerung, optional, auf 10 mg / Tag und schließlich auf 20 mg / Tag
    • normalerweise 1-mal tägliche Dosierung wirksam
    • manche Patienten sprechen auf eine 2-mal tägliche Dosierung besser an
    • in kontrollierten klinischen Studien wurde gezeigt, dass Patienten mit schwererer Herzinsuffizienz (NYHA Klasse IV) meistens eine geringere Dosis von Benazepril benötigen als Patienten mit leichter bis mäßiger Herzinsuffizienz (NYHA Klassen II und III)
    • besondere Vorsicht bei Dosierung und Überwachung empfohlen bei Hinzufügen von Benazepril zu einer vorbestehenden Diuretika-Therapie, insbesondere bei Patienten mit schwerem Natrium- und/oder Volumenmangel
      • abhängig vom klinischen Zustand, Dosisreduktion oder vorübergehendes Unterbrechen der diuretischen Behandlung vor Beginn der Benazepril-Therapie erwägen
      • Volumen- und/oder Salzmangel vor Beginn der Therapie mit Benazepril korrigieren
    • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.):
      • Erhöhung der täglichen Dosis auf 10 mg Benazeprilhydrochlorid / Tag möglich
      • aber verabreichte niedrige Anfangsdosis (2,5 mg 1mal / Tag) kann sich als optimal erweisen
    • Kinder
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern mit CHF nicht bestätigt
      • keine Daten zur Langzeittherapie bei pädiatrischen Patienten

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Adjuvante Therapie der kongestiven Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benazepril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Benazeprilhydrochlorid oder andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem
  • Nierenarterienstenose (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
  • Zustand nach Nierentransplantation
  • hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose
  • hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • primärer Hyperaldosteronismus
  • Dialyse
  • primäre Lebererkrankung
  • Leberinsuffizienz
  • unbehandelte dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Dialyse oder Hämofiltration mit Poly-(acrylonitril, natrium-2-methylallyl-sufonat)-high-flux-Membranen (z.B. AN69)
  • LDL-Apherese mit Dextransulfat
  • Desensibilisierungstherapie mit Insektengiften
  • Kinder und Jugendliche
  • Schwangerschaft

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

ACE-Hemmer /Azathioprin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer

geringfügig

Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Heparine
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WBenazepril hydrochlorid10 mg
=Benazepril9.21 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser106.15 mg
HMacrogol 4000+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HRizinusöl, hydriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 15.04 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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