Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 12.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, Koliken, Tumorschmerzen, sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
    • Dosierung richtet sich nach Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren
    • niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
    • etwa 30 Min. nach parenteraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • bei unzureichender Wirkung
      • jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis, bis zu 4mal / Tag geben
    • Dosierung
      • Alter (Körpergewicht): 3 - 11 Monate (5 - 8 kg)
        • Einzeldosis: 0,1 - 0,2 ml (entsprechend 50 - 100 mg Metamizol-Natrium 1 H2O) nur i.m.
      • Alter (Körpergewicht): 1 - 3 Jahre (9 - 15 kg)
        • Einzeldosis: 0,2 - 0,5 ml (entsprechend 100 - 250 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Alter (Körpergewicht): 4 - 6 Jahre (16 - 23 kg)
        • Einzeldosis: 0,3 - 0,8 ml (entsprechend 150 - 400 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Alter (Körpergewicht): 7 - 9 Jahre (24 - 30 kg)
        • Einzeldosis: 0,4 - 1 ml (entsprechend 200 - 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Alter (Körpergewicht): 10 - 12 Jahre (31 - 45 kg)
        • Einzeldosis: 0,5 - 1 ml (entsprechend 250 - 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Alter (Körpergewicht): 13-14 Jahre (46-53 kg)
        • Einzeldosis: 0,8 - 1,8 ml (entsprechend 400-900 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • Alter (Körpergewicht): Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg)
        • Einzeldosis: 1 - 2 ml*) (entsprechend 500 - 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O)
      • *) Bei Bedarf Einzeldosis auf 5 ml (entsprechend 2500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O) und Tagesdosis auf 10 ml (entsprechend 5000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O) erhöhen, da hypotensive Reaktionen auf die Injektion möglicherweise dosisabhängig sind; Indikation für parenterale Einzeldosen > 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H2O) streng stellen
    • Erwachsene
      • bei parenteraler Applikation werden üblicherweise als Einzeldosis 6 - 16 mg Metamizol / kg KG gegeben
      • Erwachsene (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis anwenden
    • ältere Patienten
      • Dosis sollte vermindert werden, da Ausscheidung der Stoffwechselprodukte verzögert sein kann

Dosisanpassung

  • reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatinin-Clearance
    • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte möglich)
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • verminderte Eliminationsgeschwindigkeit
      • mehrfache hohe Dosen vermeiden
    • keine Dosisreduktion notwendig bei kurzzeitiger Anwendung
    • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung
  • Kinder und Jugendliche
    • Säuglingen < 3 Monate bzw. < 5 kg Körpergewicht
      • nicht anwenden
    • Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre:
      • Einzeldosis bei parenteraler Applikation: 6 - 16 mg Metamizol-Natrium 1 H2O / kg KG
    • Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg)
      • bis zu 1000 mg pro Einzeldosis
      • bei Fieber: 10 mg Metamizol / kg KG i.A. ausreichend
    • Säuglinge ab dem 3. Lebensmonat bis zu 1 Jahr
      • Anwendung ausschließlich i.m.

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
  • Hinweis
    • parenterale Anwendung nur indiziert, sofern enterale Applikation nicht infrage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • bestehende Hypotonie und instabile Kreislaufsituation
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • intravenöse Injektion bei Säuglingen (3 - 11 Monate)
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser1000 mg
=Metamizol886.18 mg
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion71.2 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 12.95 € Injektionsloesung
10X2 Milliliter 14.38 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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