Berlthyrox 150ug Fachinfo

(LevothyroxinLevothyroxin, NatriumsalzLevothyroxin Natrium x-Wasser)

Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 100 Stück: 17.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schilddrüsenhormontherapie/Substitution
    • individuelle Tagesdosis, sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden (Dosierungsangaben gelten als Richtlinien)
    • Hypothyreose
      • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • danach Steigerung in 2- bis 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 µg auf 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma
      • 75 - 200 µg / Tag
    • Benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • 75 - 200 µg / Tag
    • nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
      • 150 - 300 µg / Tag
    • Schilddrüsensuppressionsszintigraphie
      • 1 Tablette (150 µg) / Tag über 14 Tage bis zur Durchführung der Szintigraphie
    • Kinder
      • angeborene Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert
        • initial 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag für die ersten 3 Monate
          • anschließend individuelle Dosisanpassung anhand klinischer Befunde und Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
        • Erhaltungsdosis
          • im Allgemeinen 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF / Tag
      • erworbene Hypothyreose
        • initial 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
          • anschließend schrittweise Dosiserhöhung alle 2 - 4 Wochen anhand klinischer Befunde und Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist
        • Erhaltungsdosis
          • im Allgemeinen 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Hypothyreose, Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom: in der Regel lebenslang
      • euthyreotes Struma, Struma-Rezidivprophylaxe: einige Monate oder Jahre bis lebenslang
        • euthyreoten Struma: 6 Monate bis zu 2 Jahre notwendig; falls Behandlung in dieser Zeit nicht wirksam, andere Therapie erwägen
      • Schilddrüsensuppressionstest: 14 Tage

Dosisanpassung

  • Patienten mit erhaltener Restfunktion der Schilddrüse
    • geringere Substitutionsdosis kann ausreichend sein
  • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • niedrigere Initialdosis, diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen steigern
  • Patienten mit niedrigem Körpergewicht, Patienten mit einer großen Struma
    • geringere Dosis erfahrungsgemäß ausreichend

Indikation

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage,
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie,
  • Schilddrüsensuppressionstest

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Lithium
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WLevothyroxin Natrium x-Wasser165 µg
=Levothyroxin145.87 µg
=Levothyroxin, Natriumsalz150 µg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HDextrin+
HPartialglyceride, langkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 17.87 € Tabletten
50 Stück 15.3 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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