Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 14.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose; Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage; benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage; Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage; Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, v.a. nach Thyreoidektomie
    • individuelle Tagesdosis durch labordiagnostische und klin. Untersuchungen ermitteln
    • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse ggf. geringere Substitutionsdosis ausreichend
    • Hypothyreose
      • Erwachsene
        • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
        • anschließende Dosissteigerung um 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag 1mal / 2 - 4 Wochen
        • Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung der Hyperthyreose
      • 50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
      • 150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium 1mal / Tag
    • Kinder
      • angeborene und erworbene Hypothyreose
        • Erhaltungsdosis: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 KOF / Tag
      • Neugeborene; Kinder mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert
        • für die ersten 3 Monate initial: 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag
        • anschließend individuelle Dosisanpassung anhand der klin. Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
      • erworbene Hypothyreose
        • initial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • schrittweise Dosisanpassung 1mal / 2 - 4 Wochen anhand der klin. Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist
    • Behandlungsdauer
      • Hypothyreose; Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenmalignom
        • meist zeitlebens
      • euthyreote Struma; Struma-Rezidivprophylaxe
        • einige Monate oder Jahre bis zeitlebens
      • Begleittherapie zur Behandlung der Hyperthyreose
        • entsprechend der Dauer der thyreostatischen Medikation
      • Behandlung der euthyreoten Struma
        • 6 Monate - 2 Jahre
        • falls Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, andere Therapiemöglichkeiten erwägen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten; koronare Herzkrankheit; schwere oder lang bestehende Schilddrüsenunterfunktion
    • bes. vorsichtiger Behandlungsbeginn (niedrige Initialdosis und langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen und unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen)
    • ältere Patienten
      • ggf., z.B. bei kardialer Problematik, einschleichende Gabe von Levothyroxin-Natrium unter regelmäßiger Kontrolle des TSH-Spiegels vorziehen
  • niedriges KG; große Struma
    • geringere Dosis meist ausreichend

Indikation

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Lithium
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WLevothyroxin Natrium x-Wasser55 µg
=Levothyroxin49 µg
=Levothyroxin, Natriumsalz50 µg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HDextrin+
HPartialglyceride, langkettig+
HGesamt Natrium Ion0.9 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 13.23 € Tabletten
100 Stück 14.54 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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