Berodual Respimat Lösung zur Inhalation Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fenoterol und Ipratropium bromid
Hersteller	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	4.5 Milliliter: 41.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 20 µg Ipratropiumbromid 1-H₂O (entspricht 19 µg Ipratropiumbromid wasserfrei) und 50 µg Fenoterolhydrobromid

• Akute Asthma-Anfälle
  • 1 Hub (20 µg Ipratropiumbromid 1-H₂O plus 50 µg Fenoterolhydrobromid)
  • keine merkliche Besserung nach 5 Min.: Dosiswiederholung
  • falls nach der 2. Applikation Anfall nicht behoben:
    • weitere Anwendungen können erforderlich sein
    • unverzüglich Arzt oder Krankenhaus aufsuchen
• Intermittierende und Dauerbehandlung
  • Anwendung bei Asthma nur bei Bedarf
  • 1 Hub (20 µg Ipratropiumbromid 1-H₂O plus 50 µg Fenoterolhydrobromid) bis zu 4 mal / Tag
  • Maximaldosis: 6 Hübe
    • im Allgemeinen bei höherer Dosierung kein zusätzlicher therapeutischer Nutzen zu erwarten
    • Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwirkungen kann erhöht werden
• Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (ungenügende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

• Behandlung und Vorbeugung von Bronchospasmen bei Asthma und chronischer obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
• Hinweis:
  • begleitende entzündungshemmende Behandlung stets in Betracht ziehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenoterol und Ipratropium bromid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Fenoterol und / oder Ipratropium
• Überempfindlichkeit gegen atropinähnliche Substanzen
• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie oder Tachyarrhythmie

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Pridinol
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Anticholinergika /Opioide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Fenoterol hydrobromid	50 µg
=	Fenoterol	39.47 µg
W	Ipratropium bromid 1-Wasser	20 µg
=	Ipratropium Kation	15.45 µg
=	Ipratropium bromid	19.16 µg
H	Benzalkonium chlorid	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Salzsäure 3,6%	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X4.5 Milliliter	72.4 €	Inhalationsloesung
8X4.5 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationsloesung
4.5 Milliliter	41.72 €	Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X4.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
8X4.5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
4.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb